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Traitement parodontal associé à l'oxygénothérapie hyperbare

7 août 2009 mis à jour par: Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Thérapie parodontale dans les cas graves de parodontite : résultats préliminaires de l'instrumentation non chirurgicale avec ou sans oxygénothérapie hyperbare (OHB)

Évaluation de l'effet clinique de l'oxygénothérapie hyperbare (HBOT) en complément du détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) dans le traitement des cas graves de parodontite chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériels et méthodes : Chez 20 patients diagnostiqués avec une parodontite chronique généralisée sévère (poches > 7 mm) avec saignement au sondage, la SRP a été rendue dans toutes les poches. De plus, cinq séances hyperbares consécutives ont été administrées à 10 patients après répartition aléatoire (SRP + HBOT). Les paramètres cliniques ont été évalués au départ jusqu'à 6 mois : indice de plaque (IP), saignement au sondage, profondeur de sondage, niveau d'attache clinique et test BANA.

Résultats : SRP + HBOT a entraîné une réduction du sondage et un gain d'attachement plus importants que la SRP seule 3 mois après le traitement (p < 0,001). Le test BANA était négatif après 1 semaine uniquement pour les sites du groupe SRP+OHB (p<0,05). Cependant, SRP + HBOT n'a pas montré de différence significative par rapport au groupe SRP après 3 mois où tous les sites BANA sont devenus négatifs (p> 0,05).

Conclusion : Ces données préliminaires suggèrent que l'oxygénothérapie hyperbare a un effet bénéfique à court terme sur la réduction des poches et l'élimination bactérienne, et peut être considérée comme une option thérapeutique potentielle pour améliorer les résultats cliniques du détartrage dans les cas graves de parodontite chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brésil, 40000
        • EBMSP Central Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude préliminaire (pilote) a été conçue avec vingt sujets (12 hommes, 8 femmes, âge moyen 37,3 ans) sélectionnés parmi un groupe de 360 ​​patients référés à la clinique parodontale de l'école de médecine dentaire de la Bahian Science Foundation (FBDC, Bahia, Brésil ).
  • Les patients avaient un diagnostic initial de parodontite chronique généralisée sévère (AAP 1999).

Critère d'exclusion:

  • Les patients ont été exclus selon les critères suivants :

    • fumeur
    • grossesse ou allaitement
    • antibiotiques ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
    • un diagnostic de parodontite agressive
    • traumatisme par occlusion ou lésions endodontiques
  • Selon un examen clinique précis effectué par un médecin hyperbare (MD), les contre-indications de l'OHB (Iazzeti & Mantovani 1998) ont servi de critères d'exclusion.
  • La seule contre-indication absolue à l'oxygénothérapie hyperbare concernait des patients atteints de pneumothorax non traité

  • Les contre-indications relatives ont été prises en compte :

    • infections des voies respiratoires supérieures
    • fortes fièvres
    • emphysème avec rétention de CO2
    • historique de la chirurgie thoracique
    • maladie maligne et barotraumatisme de l'oreille moyenne

  • Patients prenant ou ayant récemment pris les médicaments suivants :

    • doxorubicine (Adriamycin®)
    • disulfirame (Antabuse®)
    • Cis-platine et acétate de mafénide (Sulfamylon®).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: thérapie hyperbare
Thérapie hyperbare par l'oxygène
Autre: oxygène
EXPÉRIMENTAL: détartrage dentaire et surfaçage radiculaire
détartrage et nettoyage dentaire
Autre: autre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Première publication (ESTIMATION)

10 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HBOT900208-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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