Rizikové faktory pro psychické poruchy spojené s idiopatickou skoliózou u adolescentů
5. května 2015 aktualizováno: University of British Columbia
Účelem této pilotní studie je určit přítomnost, frekvenci a závažnost poruch duševního zdraví u dospívajících, kteří podstupují operaci páteře kvůli skolióze.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je průřezovou pilotní studií zkoumající prevalenci psychiatrických onemocnění v různých časových bodech v průběhu léčby AIS.
Během jedné plánované klinické návštěvy budou podány tři nezávislé sady dotazníků.
Nebudou se konat žádné klinické návštěvy výhradně za účelem vyplňování dotazníků.
První dotazník bude výsledným nástrojem SRS.
Druhým dotazníkem bude Achenbach YSR, který vyplní dospívající, a rodiče budou požádáni o vyplnění CBCL.
Nakonec bude provedeno obecné měření výsledků specifické pro děti a dospívající, nástroj pro sběr dat o výsledcích dětí.
Časová náročnost na vyplnění těchto dotazníků se předpokládá přibližně 45 minut.
Dotazníky Achenbach budou ohodnoceny okamžitě po dokončení každého pomocí dodaných vzorů pro hodnocení.
Tyto údaje budou použity k identifikaci ohrožených osob a zpřístupnění vhodných zdrojů.
To by zajistilo vhodnou péči pro dospívající s vysokým rizikem duševní poruchy prostřednictvím identifikace těch, kteří jsou ohroženi pomocí neinvazivního screeningového nástroje.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku od jedenácti do šestnácti let, kteří mohou mít v různých časových okamžicích v průběhu léčby AIS prevalenci psychiatrického onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou AIS ve věku od jedenácti do šestnácti let, u kterých byl plánován chirurgický zákrok
- Pacient a jeden rodič budou muset vyplnit dotazníky jako celek v předem určených časových bodech.
- Existuje několik různých metod chirurgické intervence pro AIS, ale nebude se vybírat na základě typu intervence.
- Vzor křivky a závažnost nebudou podobně použity jako kritéria pro zařazení.
Kritéria vyloučení:
- Všechny typy skoliózy kromě AIS budou vyloučeny. Patří sem neuromuskulární, vrozená, infantilní idiopatická a dětská idiopatická skolióza.
- Děti mladší jedenácti let nebo starší šestnácti let budou vyloučeny.
- Osoby s dalším chronickým onemocněním budou vyloučeny kvůli možnosti zmatení.
- Ti, kteří nebudou schopni z jakéhokoli důvodu vyplnit celý dotazník, nebo ti, kteří nebudou schopni vyplnit dotazníky v každém časovém bodě, budou vyloučeni.
- Existence psychiatrické poruchy před léčbou nebude důvodem k vyloučení ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
13. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H08-02333
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)