Risicofactoren voor psychiatrische stoornissen geassocieerd met idiopathische scoliose bij adolescenten
5 mei 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia
Het doel van deze pilotstudie is het bepalen van de aanwezigheid, frequentie en ernst van psychische stoornissen bij adolescenten die een spinale operatie ondergaan wegens scoliose.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een cross-sectionele pilotstudie die de prevalentie van psychiatrische aandoeningen onderzoekt op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling van AIS.
Tijdens één gepland klinisch bezoek zullen drie onafhankelijke sets vragenlijsten worden afgenomen.
Er zullen geen klinische bezoeken plaatsvinden met als enig doel het invullen van vragenlijsten.
De eerste vragenlijst zal het SRS-uitkomstinstrument zijn.
De tweede vragenlijst is de Achenbach YSR, ingevuld door de adolescenten, en de ouders zullen worden gevraagd om de CBCL in te vullen.
Ten slotte zal een generieke uitkomstmaat specifiek voor kinderen en adolescenten, het Pediatric Outcome Data Collection Instrument, worden afgenomen.
De tijd die nodig is om deze vragenlijsten in te vullen is naar verwachting ongeveer 45 minuten.
De Achenbach-vragenlijsten worden onmiddellijk na het invullen gescoord met behulp van de meegeleverde scoresjablonen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om degenen die risico lopen te identificeren en passende middelen beschikbaar te stellen.
Dit zou passende zorg bieden aan adolescenten met een hoog risico op psychische stoornissen door degenen die risico lopen te identificeren via een niet-invasieve screeningtool.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen elf en zestien jaar die op verschillende tijdstippen tijdens de behandeling van AIS een prevalentie van psychiatrische aandoeningen kunnen hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose AIS in de leeftijd tussen elf en zestien, gepland om een chirurgische ingreep te ondergaan
- De patiënt en één ouder moeten de vragenlijsten volledig invullen op de vooraf bepaalde tijdstippen.
- Er zijn verschillende methoden van chirurgische interventie voor AIS, maar er zal geen selectie plaatsvinden op basis van het type interventie.
- Curvepatroon en ernst zullen evenmin worden gebruikt als opnamecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- Alle soorten scoliose behalve AIS worden uitgesloten. Dit omvat neuromusculaire, congenitale, infantiele idiopathische en idiopathische scoliose bij kinderen.
- Kinderen jonger dan elf jaar of ouder dan zestien jaar worden uitgesloten.
- Degenen met een aanvullende chronische ziekte worden uitgesloten vanwege de mogelijkheid van confounding.
- Degenen die om welke reden dan ook niet in staat zijn om de volledige vragenlijst in te vullen, of degenen die de vragenlijsten niet op elk tijdstip kunnen invullen, worden uitgesloten.
- Het bestaan van een psychiatrische stoornis voorafgaand aan de behandeling is geen reden voor uitsluiting van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
13 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H08-02333
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .