- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00958373
Nuorten idiopaattiseen skolioosiin liittyvien psykiatristen häiriöiden riskitekijät
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on määrittää mielenterveyshäiriöiden esiintyminen, esiintymistiheys ja vakavuus nuorten joukossa, joille tehdään skolioosin vuoksi selkäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkauspilottitutkimus, jossa selvitetään psykiatristen sairauksien esiintyvyyttä eri ajankohtina AIS:n hoidon aikana.
Kolme riippumatonta kyselylomakesarjaa annetaan yhden suunnitellun kliinisen käynnin aikana.
Yksinomaan kyselylomakkeiden täyttämistä varten ei järjestetä kliinisiä käyntejä.
Ensimmäinen kyselylomake on SRS-tulosinstrumentti.
Toinen kyselylomake on Achenbach YSR, jonka nuoret täyttävät, ja vanhempia pyydetään täyttämään CBCL.
Lopuksi annetaan yleinen, lapsille ja nuorille tarkoitettu tulosmittaus, Pediatric Outcome Data Collection Instrument.
Kyselyjen täyttämiseen kuluu noin 45 minuuttia.
Achenbach-kyselylomakkeet pisteytetään välittömästi jokaisen täyttämisen jälkeen käyttämällä toimitettuja pisteytysmalleja.
Näitä tietoja käytetään riskiryhmien tunnistamiseen ja asianmukaisten resurssien tarjoamiseen.
Tämä tarjoaisi asianmukaista hoitoa nuorille, joilla on korkea riski sairastua mielenterveyshäiriöihin, tunnistamalla riskiryhmät non-invasiivisen seulontatyökalun avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
11–16-vuotiaat potilaat, joilla saattaa olla psykiatristen sairauksien esiintyvyys eri ajankohtina AIS:n hoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu AIS 11–16-vuotiailla ja joille on määrä tehdä kirurginen toimenpide
- Potilaan ja toisen vanhemman on täytettävä kyselyt kokonaisuudessaan ennalta määrättyinä ajankohtina.
- AIS:n kirurgiseen interventioon on olemassa useita erilaisia menetelmiä, mutta toimenpiteen tyypin perusteella ei valita.
- Käyräkuviota ja vakavuutta ei myöskään käytetä sisällyttämiskriteereinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki skolioosityypit AIS:n lisäksi suljetaan pois. Tähän sisältyy neuromuskulaarinen, synnynnäinen, infantiili idiopaattinen ja lapsuuden idiopaattinen skolioosi.
- Alle 11-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat lapset suljetaan pois.
- Ne, joilla on muita kroonisia sairauksia, suljetaan pois, koska se voi aiheuttaa hämmennystä.
- Ne, jotka eivät jostain syystä pysty täyttämään koko kyselyä tai jotka eivät pysty täyttämään kyselyitä joka ajankohtana, suljetaan pois.
- Psyykkisen häiriön olemassaolo ennen hoitoa ei ole syy tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-02333
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .