- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00958373
Facteurs de risque des troubles psychiatriques associés à la scoliose idiopathique de l'adolescent
5 mai 2015 mis à jour par: University of British Columbia
Le but de cette étude pilote est de déterminer la présence, la fréquence et la gravité des troubles de santé mentale chez les adolescents subissant une chirurgie de la colonne vertébrale pour une scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote transversale portant sur la prévalence des maladies psychiatriques à différents moments au cours du traitement du SIA.
Trois ensembles indépendants de questionnaires seront administrés au cours d'une seule visite clinique programmée.
Il n'y aura pas de visites cliniques dans le but exclusif de remplir des questionnaires.
Le premier questionnaire sera l'instrument de résultat SRS.
Le second questionnaire sera le Achenbach YSR, rempli par les adolescents, et les parents seront invités à remplir le CBCL.
Enfin, une mesure de résultat générique spécifique aux enfants et aux adolescents, l'instrument de collecte de données sur les résultats pédiatriques, sera administrée.
Le temps requis pour remplir ces questionnaires devrait être d'environ 45 minutes.
Les questionnaires d'Achenbach seront notés rapidement une fois chacun rempli à l'aide des modèles de notation fournis.
Ces données seront utilisées pour identifier les personnes à risque et mettre à disposition les ressources appropriées.
Cela fournirait des soins appropriés aux adolescents à haut risque de troubles de santé mentale en identifiant ceux à risque grâce à un outil de dépistage non invasif.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients âgés de onze à seize ans qui peuvent avoir une prévalence de maladie psychiatrique à différents moments au cours du traitement du SIA.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un SIA âgés de onze à seize ans, devant subir une intervention chirurgicale
- Le patient et un parent devront remplir les questionnaires dans leur intégralité aux moments prédéterminés.
- Il existe plusieurs méthodes différentes d'intervention chirurgicale pour l'AIS, mais il n'y aura pas de sélection sur la base du type d'intervention.
- Le modèle de courbe et la gravité ne seront, de la même manière, pas utilisés comme critères d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Tous les types de scoliose en dehors de l'AIS seront exclus. Cela inclut la scoliose neuromusculaire, congénitale, idiopathique infantile et idiopathique infantile.
- Les enfants de moins de onze ans ou de plus de seize ans seront exclus.
- Les personnes atteintes d'une maladie chronique supplémentaire seront exclues, en raison de la possibilité de confusion.
- Les personnes incapables de remplir l'intégralité du questionnaire, pour quelque raison que ce soit, ou celles incapables de remplir les questionnaires à chaque instant seront exclues.
- L'existence d'un trouble psychiatrique avant le traitement ne sera pas un motif d'exclusion de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2009
Première publication (Estimation)
13 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H08-02333
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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