- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00958373
Risikofaktorer for psykiatriske lidelser forbundet med teenagers idiopatisk skoliose
5. maj 2015 opdateret af: University of British Columbia
Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme tilstedeværelsen, hyppigheden og sværhedsgraden af psykiske lidelser blandt unge, der gennemgår rygkirurgi for skoliose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en tværsnitspilotundersøgelse, der undersøger forekomsten af psykiatrisk sygdom på forskellige tidspunkter i behandlingsforløbet af AIS.
Tre uafhængige sæt spørgeskemaer vil blive administreret under et enkelt planlagt klinisk besøg.
Der vil ikke være nogen kliniske besøg udelukkende med det formål at udfylde spørgeskemaer.
Det første spørgeskema vil være SRS-resultatinstrumentet.
Det andet spørgeskema vil være Achenbach YSR, udfyldt af de unge, og forældrene vil blive bedt om at udfylde CBCL.
Endelig vil et generisk resultatmål specifikt for børn og unge, det pædiatriske resultatdataindsamlingsinstrument, blive administreret.
Tidsbehovet for at udfylde disse spørgeskemaer forventes at være cirka 45 minutter.
Achenbach-spørgeskemaerne vil blive scoret straks efter hver er udfyldt ved hjælp af de medfølgende scoringsskabeloner.
Disse data vil blive brugt til at identificere dem, der er i fare, og stille passende ressourcer til rådighed.
Dette ville give passende pleje til unge med høj risiko for psykiske lidelser ved at identificere dem, der er i fare, via et ikke-invasivt screeningsværktøj.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem elleve og seksten år, som kan have en forekomst af psykiatrisk sygdom på forskellige tidspunkter i behandlingen af AIS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med AIS mellem elleve og seksten år, er planlagt til at gennemgå kirurgisk indgreb
- Patienten og den ene forælder skal udfylde spørgeskemaerne i deres helhed på de forudbestemte tidspunkter.
- Der er flere forskellige metoder til kirurgisk indgreb for AIS, dog vil der ikke være nogen udvælgelse på baggrund af typen af indgreb.
- Kurvemønster og sværhedsgrad vil på samme måde ikke blive brugt som inklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Alle typer skoliose udover AIS vil blive udelukket. Dette omfatter neuromuskulær, medfødt, infantil idiopatisk og idiopatisk skoliose hos børn.
- Børn under elleve år eller ældre end seksten år vil blive udelukket.
- Dem med yderligere kronisk sygdom vil blive udelukket på grund af muligheden for forveksling.
- De, der af en eller anden grund ikke er i stand til at udfylde hele spørgeskemaet, eller dem, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaerne på hvert tidspunkt, vil blive udelukket.
- Eksistensen af psykiatrisk lidelse forud for behandling vil ikke være årsag til udelukkelse fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2009
Først opslået (Skøn)
13. august 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H08-02333
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)