Fatores de risco para distúrbios psiquiátricos associados à escoliose idiopática do adolescente
5 de maio de 2015 atualizado por: University of British Columbia
O objetivo deste estudo piloto é determinar a presença, frequência e gravidade dos distúrbios de saúde mental entre adolescentes submetidos a cirurgia da coluna vertebral para escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto transversal que investiga a prevalência de doença psiquiátrica em vários momentos no curso do tratamento de AIS.
Três conjuntos independentes de questionários serão administrados durante uma única visita clínica agendada.
Não haverá visitas clínicas com a finalidade exclusiva de preenchimento de questionários.
O primeiro questionário será o instrumento de resultado SRS.
O segundo questionário será o Achenbach YSR, preenchido pelos adolescentes, e os pais serão solicitados a preencher o CBCL.
Finalmente, uma medida de resultado genérica específica para crianças e adolescentes, o Pediatric Outcome Data Collection Instrument, será administrada.
Prevê-se que o tempo necessário para responder a estes questionários seja de aproximadamente 45 minutos.
Os questionários Achenbach serão pontuados imediatamente após cada um ser concluído usando os modelos de pontuação fornecidos.
Esses dados serão usados para identificar aqueles em risco e disponibilizar os recursos apropriados.
Isso forneceria atendimento adequado para adolescentes com alto risco de transtorno de saúde mental, identificando aqueles em risco por meio de uma ferramenta de triagem não invasiva.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idades entre onze e dezesseis anos que podem ter prevalência de doença psiquiátrica em vários momentos do tratamento de AIS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de EIA entre onze e dezesseis anos, agendados para intervenção cirúrgica
- O paciente e um dos pais deverão preencher os questionários na íntegra nos pontos de tempo predeterminados.
- Existem vários métodos diferentes de intervenção cirúrgica para EIA, porém não haverá seleção com base no tipo de intervenção.
- O padrão e a gravidade da curva, da mesma forma, não serão utilizados como critérios de inclusão.
Critério de exclusão:
- Todos os tipos de escoliose além de AIS serão excluídos. Isso inclui escoliose neuromuscular, congênita, idiopática infantil e idiopática infantil.
- Crianças menores de onze anos ou maiores de dezesseis anos serão excluídas.
- Aqueles com doença crônica adicional serão excluídos, devido à possibilidade de confusão.
- Aqueles que não puderem preencher todo o questionário, por qualquer motivo, ou aqueles que não puderem preencher os questionários em cada momento serão excluídos.
- A existência de transtorno psiquiátrico anterior ao tratamento não será motivo de exclusão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H08-02333
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