Risikofaktoren für psychiatrische Störungen im Zusammenhang mit idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen
5. Mai 2015 aktualisiert von: University of British Columbia
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, das Vorhandensein, die Häufigkeit und den Schweregrad psychischer Störungen bei Jugendlichen zu bestimmen, die sich einer Wirbelsäulenoperation wegen Skoliose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnitts-Pilotstudie, die die Prävalenz psychiatrischer Erkrankungen zu verschiedenen Zeitpunkten im Verlauf der Behandlung von AIS untersucht.
Während eines einzigen geplanten klinischen Besuchs werden drei unabhängige Fragebogensätze verwaltet.
Es finden keine klinischen Besuche ausschließlich zum Ausfüllen von Fragebögen statt.
Der erste Fragebogen wird das SRS-Ergebnisinstrument sein.
Der zweite Fragebogen ist der Achenbach YSR, der von den Jugendlichen ausgefüllt wird, und die Eltern werden gebeten, den CBCL auszufüllen.
Schließlich wird ein generisches Ergebnismaß speziell für Kinder und Jugendliche, das Pediatric Outcome Data Collection Instrument, verabreicht.
Der Zeitaufwand für das Ausfüllen dieser Fragebögen wird voraussichtlich etwa 45 Minuten betragen.
Die Achenbach-Fragebögen werden unmittelbar nach dem Ausfüllen anhand der bereitgestellten Bewertungsvorlagen bewertet.
Diese Daten werden verwendet, um gefährdete Personen zu identifizieren und entsprechende Ressourcen bereitzustellen.
Dies würde eine angemessene Betreuung von Jugendlichen mit hohem Risiko für psychische Störungen ermöglichen, indem die gefährdeten Personen mithilfe eines nicht-invasiven Screening-Tools identifiziert werden.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen elf und sechzehn Jahren, bei denen zu verschiedenen Zeitpunkten im Verlauf der AIS-Behandlung eine Prävalenz psychiatrischer Erkrankungen auftreten kann.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem AIS im Alter zwischen elf und sechzehn Jahren, bei denen ein chirurgischer Eingriff geplant ist
- Der Patient und ein Elternteil müssen die Fragebögen zu den festgelegten Zeitpunkten vollständig ausfüllen.
- Für den chirurgischen Eingriff bei AIS gibt es verschiedene Methoden, es erfolgt jedoch keine Auswahl auf Grundlage der Art des Eingriffs.
- Kurvenmuster und Schweregrad werden ebenfalls nicht als Einschlusskriterien verwendet.
Ausschlusskriterien:
- Alle Arten von Skoliose außer AIS werden ausgeschlossen. Dazu gehören neuromuskuläre, angeborene, infantile idiopathische und kindliche idiopathische Skoliose.
- Kinder unter elf Jahren oder über sechzehn Jahren sind ausgeschlossen.
- Personen mit weiteren chronischen Erkrankungen werden aufgrund der Möglichkeit einer Verwechslung ausgeschlossen.
- Diejenigen, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, den gesamten Fragebogen auszufüllen, oder diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Fragebögen zu jedem Zeitpunkt auszufüllen, werden ausgeschlossen.
- Das Vorliegen einer psychiatrischen Störung vor der Behandlung ist kein Grund für den Ausschluss von der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H08-02333
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