- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958373
Risikofaktorer for psykiatriske lidelser assosiert med ungdoms idiopatisk skoliose
5. mai 2015 oppdatert av: University of British Columbia
Hensikten med denne pilotstudien er å bestemme tilstedeværelsen, frekvensen og alvorlighetsgraden av psykiske lidelser blant ungdom som gjennomgår spinalkirurgi for skoliose.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en tverrsnittspilotstudie som undersøker forekomsten av psykiatriske sykdommer på ulike tidspunkt i behandlingsforløpet av AIS.
Tre uavhengige sett med spørreskjemaer vil bli administrert under et enkelt planlagt klinisk besøk.
Det vil ikke være noen kliniske besøk med det formål å fylle ut spørreskjemaer.
Det første spørreskjemaet vil være SRS-resultatinstrumentet.
Det andre spørreskjemaet vil være Achenbach YSR, utfylt av ungdommene, og foreldrene vil bli bedt om å fullføre CBCL.
Til slutt vil et generisk resultatmål spesifikt for barn og ungdom, instrumentet for datainnsamling av pediatriske utfall, bli administrert.
Tidsbehovet for å fylle ut disse spørreskjemaene forventes å være omtrent 45 minutter.
Achenbach-spørreskjemaene vil bli scoret umiddelbart etter at hvert er fullført ved å bruke de medfølgende scoringsmalene.
Disse dataene vil bli brukt til å identifisere de som er i fare, og gjøre passende ressurser tilgjengelig.
Dette vil gi passende omsorg for ungdom med høy risiko for psykiske lidelser ved å identifisere de som er i faresonen via et ikke-invasivt screeningsverktøy.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom elleve og seksten år som kan ha en forekomst av psykiatrisk sykdom på forskjellige tidspunkter i behandlingsforløpet av AIS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med AIS mellom elleve og seksten år, er planlagt å gjennomgå kirurgisk inngrep
- Pasienten og en forelder vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene i sin helhet til de forhåndsbestemte tidspunktene.
- Det finnes flere ulike metoder for kirurgisk inngrep for AIS, men det vil ikke være noe utvalg på grunnlag av type intervensjon.
- Kurvemønster og alvorlighetsgrad vil på samme måte ikke bli brukt som inklusjonskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Alle typer skoliose foruten AIS vil bli ekskludert. Dette inkluderer nevromuskulær, medfødt, infantil idiopatisk og idiopatisk skoliose hos barn.
- Barn yngre enn elleve år eller eldre enn seksten år vil bli ekskludert.
- De med ytterligere kronisk sykdom vil bli ekskludert på grunn av muligheten for forveksling.
- De som ikke kan fylle ut hele spørreskjemaet, av en eller annen grunn, eller de som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene på hvert tidspunkt vil bli ekskludert.
- Eksistensen av psykiatrisk lidelse før behandling vil ikke være grunn til ekskludering fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H08-02333
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .