- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00958373
Riskfaktorer för psykiatriska störningar associerade med idiopatisk skolios hos ungdomar
5 maj 2015 uppdaterad av: University of British Columbia
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa förekomsten, frekvensen och svårighetsgraden av psykiska störningar bland ungdomar som genomgår ryggradskirurgi för skolios.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittspilotstudie som undersöker förekomsten av psykiatrisk sjukdom vid olika tidpunkter under behandlingen av AIS.
Tre oberoende uppsättningar frågeformulär kommer att administreras under ett enda planerat kliniskt besök.
Det kommer inte att göras några kliniska besök i det exklusiva syftet att fylla i frågeformulär.
Det första frågeformuläret kommer att vara SRS-resultatinstrumentet.
Det andra frågeformuläret kommer att vara Achenbach YSR, som fylls i av ungdomarna, och föräldrarna kommer att bli ombedda att fylla i CBCL.
Slutligen kommer ett generiskt resultatmått specifikt för barn och ungdomar, instrumentet Pediatric Outcome Data Collection, att administreras.
Tidsbehovet för att fylla i dessa enkäter beräknas vara cirka 45 minuter.
Achenbach-enkäterna kommer att poängsättas omedelbart efter att var och en har fyllts i med hjälp av de medföljande poängmallarna.
Dessa uppgifter kommer att användas för att identifiera dem som är i riskzonen och göra lämpliga resurser tillgängliga.
Detta skulle ge lämplig vård för ungdomar med hög risk för psykiska störningar genom att identifiera dem som är i riskzonen via ett icke-invasivt screeningverktyg.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan elva och sexton år som kan ha en förekomst av psykiatrisk sjukdom vid olika tidpunkter under behandlingen av AIS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen AIS mellan elva och sexton år, planerade att genomgå kirurgisk ingrepp
- Patienten och en förälder kommer att behöva fylla i frågeformulären i sin helhet vid de förutbestämda tidpunkterna.
- Det finns flera olika metoder för kirurgisk ingrepp för AIS, men det kommer inte att göras något urval baserat på typen av ingrepp.
- Kurvmönster och svårighetsgrad kommer på samma sätt inte att användas som inklusionskriterier.
Exklusions kriterier:
- Alla typer av skolios förutom AIS kommer att uteslutas. Detta inkluderar neuromuskulär, medfödd, infantil idiopatisk skolios och idiopatisk skolios hos barn.
- Barn yngre än elva år eller äldre än sexton år kommer att uteslutas.
- De med ytterligare kronisk sjukdom kommer att uteslutas på grund av risken för förväxling.
- De som av någon anledning inte kan fylla i hela frågeformuläret eller de som inte kan fylla i frågeformuläret vid varje tidpunkt kommer att exkluderas.
- Förekomsten av psykiatrisk störning före behandling kommer inte att utgöra skäl för uteslutning från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H08-02333
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .