Факторы риска психических расстройств, связанных с подростковым идиопатическим сколиозом
5 мая 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Целью этого пилотного исследования является определение наличия, частоты и тяжести психических расстройств у подростков, перенесших операцию на позвоночнике по поводу сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Это исследование представляет собой перекрестное пилотное исследование, изучающее распространенность психических заболеваний в различные моменты времени в ходе лечения ПИС.
Во время одного запланированного клинического визита будут введены три независимых набора вопросников.
Посещений клиницистов с исключительной целью заполнения вопросников не будет.
Первый вопросник будет инструментом результатов SRS.
Вторым опросником будет Achenbach YSR, заполняемый подростками, а родителей попросят заполнить CBCL.
И, наконец, будет применяться общий показатель исхода, характерный для детей и подростков, Инструмент сбора данных о педиатрических исходах.
Ожидается, что для заполнения этих вопросников потребуется примерно 45 минут.
Анкеты Ахенбаха будут оцениваться сразу же после заполнения каждой из них с использованием предоставленных шаблонов оценки.
Эти данные будут использоваться для выявления тех, кто подвергается риску, и предоставления соответствующих ресурсов.
Это обеспечит надлежащий уход за подростками с высоким риском психического расстройства путем выявления тех, кто подвергается риску, с помощью неинвазивного инструмента скрининга.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от одиннадцати до шестнадцати лет, у которых могут быть распространены психические заболевания в различные моменты времени в ходе лечения ПИС.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом АИС в возрасте от одиннадцати до шестнадцати лет, которым планируется хирургическое вмешательство.
- Пациент и один из родителей должны будут полностью заполнить анкеты в заранее определенные моменты времени.
- Существует несколько различных методов оперативного вмешательства при АИС, однако выбора по типу вмешательства не будет.
- Характер кривой и серьезность также не будут использоваться в качестве критериев включения.
Критерий исключения:
- Будут исключены все виды сколиоза, кроме АИС. Это включает нервно-мышечный, врожденный, младенческий идиопатический и детский идиопатический сколиоз.
- Дети младше одиннадцати лет или старше шестнадцати лет будут исключены.
- Те, у кого есть дополнительные хронические заболевания, будут исключены из-за возможности смешения.
- Те, кто не может заполнить всю анкету по какой-либо причине, или те, кто не может заполнить анкеты в каждый момент времени, будут исключены.
- Наличие психического расстройства до начала лечения не является причиной для исключения из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H08-02333
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .