Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka zaburzeń psychicznych związanych z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

5 maja 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Celem tego badania pilotażowego jest określenie obecności, częstości i nasilenia zaburzeń zdrowia psychicznego wśród młodzieży poddawanej operacji kręgosłupa z powodu skoliozy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem pilotażowym badającym częstość występowania chorób psychicznych w różnych punktach czasowych w trakcie leczenia AIS. Trzy niezależne zestawy kwestionariuszy zostaną podane podczas jednej zaplanowanej wizyty klinicznej. Nie będą odbywać się wizyty kliniczne wyłącznie w celu wypełnienia kwestionariuszy. Pierwszy kwestionariusz będzie instrumentem wynikowym SRS. Drugim kwestionariuszem będzie Achenbach YSR, wypełniany przez młodzież, a rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie CBCL. Na koniec zostanie zastosowany ogólny miernik wyników specyficzny dla dzieci i młodzieży, Pediatric Outcome Data Collection Instrument. Przewidywany czas potrzebny na wypełnienie tych kwestionariuszy wynosi około 45 minut. Kwestionariusze Achenbacha zostaną ocenione natychmiast po wypełnieniu każdego z nich przy użyciu dostarczonych szablonów punktacji. Dane te zostaną wykorzystane do zidentyfikowania osób zagrożonych i udostępnienia odpowiednich zasobów. Zapewniłoby to odpowiednią opiekę młodzieży z grupy wysokiego ryzyka zaburzeń zdrowia psychicznego poprzez identyfikację osób zagrożonych za pomocą nieinwazyjnego narzędzia przesiewowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od jedenastu do szesnastu lat, u których w różnych punktach czasowych leczenia AIS może występować choroba psychiczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano AIS w wieku od jedenastu do szesnastu lat, zakwalifikowani do interwencji chirurgicznej
  • Pacjent i jeden z rodziców będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy w całości we wcześniej określonych punktach czasowych.
  • Istnieje kilka różnych metod interwencji chirurgicznej w przypadku AIS, jednak nie będzie selekcji na podstawie rodzaju interwencji.
  • Podobnie wzór krzywej i dotkliwość nie będą używane jako kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie rodzaje skolioz poza AIS będą wykluczone. Obejmuje to skoliozę nerwowo-mięśniową, wrodzoną, idiopatyczną dziecięcą i idiopatyczną dziecięcą.
  • Dzieci młodsze niż jedenaście lat lub starsze niż szesnaście lat zostaną wykluczone.
  • Osoby z dodatkowymi chorobami przewlekłymi zostaną wykluczone ze względu na możliwość wprowadzenia w błąd.
  • Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie będą w stanie wypełnić całego kwestionariusza lub te, które nie będą w stanie wypełnić kwestionariuszy w każdym punkcie czasowym, zostaną wykluczone.
  • Występowanie zaburzeń psychicznych przed rozpoczęciem leczenia nie będzie powodem wykluczenia z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H08-02333

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj