Fattori di rischio per i disturbi psichiatrici associati alla scoliosi idiopatica adolescenziale
5 maggio 2015 aggiornato da: University of British Columbia
Lo scopo di questo studio pilota è determinare la presenza, la frequenza e la gravità dei disturbi mentali tra gli adolescenti sottoposti a chirurgia spinale per la scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio pilota trasversale che indaga la prevalenza della malattia psichiatrica in vari momenti nel corso del trattamento dell'AIS.
Tre set indipendenti di questionari verranno somministrati durante un'unica visita clinica programmata.
Non sono previste visite cliniche finalizzate esclusivamente alla compilazione di questionari.
Il primo questionario sarà lo strumento di esito SRS.
Il secondo questionario sarà l'Achenbach YSR, compilato dagli adolescenti, e ai genitori verrà chiesto di compilare il CBCL.
Infine, verrà somministrata una misura di esito generica specifica per bambini e adolescenti, il Pediatric Outcome Data Collection Instrument.
Il tempo necessario per completare questi questionari dovrebbe essere di circa 45 minuti.
I questionari Achenbach saranno valutati prontamente dopo che ciascuno è stato completato utilizzando i modelli di punteggio forniti.
Questi dati saranno utilizzati per identificare le persone a rischio e mettere a disposizione risorse adeguate.
Ciò fornirebbe un'assistenza adeguata agli adolescenti ad alto rischio di disturbi mentali identificando quelli a rischio tramite uno strumento di screening non invasivo.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra gli undici ei sedici anni che possono avere una prevalenza di malattia psichiatrica in vari momenti nel corso del trattamento dell'AIS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di AIS di età compresa tra gli undici ei sedici anni, sottoposti a intervento chirurgico
- Il paziente e un genitore dovranno completare i questionari nella loro interezza nei momenti prestabiliti.
- Esistono diversi metodi di intervento chirurgico per l'AIS, tuttavia non ci sarà alcuna selezione sulla base del tipo di intervento.
- Allo stesso modo, il modello e la gravità della curva non saranno utilizzati come criteri di inclusione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i tipi di scoliosi oltre all'AIS. Ciò include la scoliosi neuromuscolare, congenita, idiopatica infantile e idiopatica infantile.
- Saranno esclusi i bambini di età inferiore agli undici anni o superiore ai sedici anni.
- Quelli con malattia cronica aggiuntiva saranno esclusi, a causa della possibilità di confusione.
- Saranno esclusi coloro che non sono in grado di completare l'intero questionario, per qualsiasi motivo, o coloro che non sono in grado di completare i questionari in ogni momento.
- L'esistenza di un disturbo psichiatrico prima del trattamento non sarà motivo di esclusione dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2009
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H08-02333
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