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Factores de riesgo de los trastornos psiquiátricos asociados con la escoliosis idiopática del adolescente

5 de mayo de 2015 actualizado por: University of British Columbia
El propósito de este estudio piloto es determinar la presencia, frecuencia y gravedad de los trastornos de salud mental entre los adolescentes que se someten a una cirugía de columna por escoliosis.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio piloto transversal que investiga la prevalencia de enfermedades psiquiátricas en varios momentos en el curso del tratamiento de AIS. Se administrarán tres conjuntos independientes de cuestionarios durante una sola visita clínica programada. No se realizarán visitas clínicas con el único fin de cumplimentar cuestionarios. El primer cuestionario será el instrumento de resultado SRS. El segundo cuestionario será el Achenbach YSR, cumplimentado por los adolescentes, y se pedirá a los padres que cumplimenten el CBCL. Finalmente, se administrará una medida de resultado genérica específica para niños y adolescentes, el Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos. Se prevé que el tiempo requerido para completar estos cuestionarios sea de aproximadamente 45 minutos. Los cuestionarios de Achenbach se calificarán inmediatamente después de completar cada uno utilizando las plantillas de calificación provistas. Estos datos se utilizarán para identificar a las personas en riesgo y poner a disposición los recursos apropiados. Esto brindaría atención adecuada a los adolescentes con alto riesgo de trastornos de salud mental al identificar a aquellos en riesgo a través de una herramienta de detección no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital Department of Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre las edades de once y dieciséis años que pueden tener una prevalencia de enfermedad psiquiátrica en varios momentos en el curso del tratamiento de AIS.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de AIS entre once y dieciséis años, programados para intervención quirúrgica
  • Se requerirá que el paciente y uno de los padres completen los cuestionarios en su totalidad en los puntos de tiempo predeterminados.
  • Hay varios métodos diferentes de intervención quirúrgica para AIS, sin embargo, no habrá selección en función del tipo de intervención.
  • El patrón y la gravedad de la curva, de manera similar, no se utilizarán como criterios de inclusión.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán todos los tipos de escoliosis además de AIS. Esto incluye escoliosis neuromuscular, congénita, idiopática infantil e idiopática infantil.
  • Quedarán excluidos los niños menores de once años o mayores de dieciséis años.
  • Se excluirán aquellos con enfermedad crónica adicional, debido a la posibilidad de confusión.
  • Aquellos que no puedan completar todo el cuestionario, por cualquier motivo, o aquellos que no puedan completar los cuestionarios en cada momento serán excluidos.
  • La existencia de un trastorno psiquiátrico previo al tratamiento no será causa de exclusión del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Reilly, Dr., University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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