- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00960609
Communicating Veins Between Adjacent Hepatic Veins: an Intra-operative Ultrasound Study
Communicating Veins Between Adjacent Hepatic Veins: Rare, Exceptional or Frequent? An Intra-operative Ultrasound Study
The search for communicating veins (CVs) between adjacent hepatic veins (HVs) has drawn its rationale from living donor liver transplantation (LDLT). Parenchymal sparing procedures although HVs are resected suggest that probably their presence is underestimated.
Taking profit from new improvements in ultrasound technology the investigators aim to better estimate the rate of CVs in a consecutive series of patients in whom resection of one HV at caval confluence is needed.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The search for communicating veins (CVs) between adjacent hepatic veins (HVs) has drawn its rationale from the need of reducing the risk of incomplete blood outflow in the medial portion of the hemiliver without the middle hepatic vein (MHV) in living donor liver transplantation (LDLT). However, only 24% of patients seems having CVs based on the findings of color-Doppler intraoperative ultrasound (CD-IOUS) exploration. On the other hand the safety of parenchymal sparing procedure despite HV resection let suppose that CVs are probably more frequent than expected.
Certainly, better in vivo knowledge of the rate of CVs and their direct detection would consolidate and probably further expand parenchymal sparing techniques. Taking profit from new advancements in ultrasound technology we have carried out the present study with the aim of better estimating the rate of CVs in a consecutive series of patients in whom resection of one HV at caval confluence was needed.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas, IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients suitable for being enrolled in the present study were those carriers of primary or metastatic tumour with direct contact or invasion of one HV at the caval confluence.
Exclusion Criteria:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
caval confluence HV involvement
Patients carriers of primary or metastatic tumour with direct contact or invasion of one HV at the caval confluence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
First outcome was the rate of CVs detectable with e-flow IOUS along clamping of the HV for which resection could be needed.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Secondary outcome was safety (morbidity, mortality, blood loss, blood transfusions) of the procedure.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Botea F, Montorsi M. Hepatectomy for stage B and stage C hepatocellular carcinoma in the Barcelona Clinic Liver Cancer classification: results of a prospective analysis. Arch Surg. 2008 Nov;143(11):1082-90. doi: 10.1001/archsurg.143.11.1082.
- Torzilli G, Donadon M, Marconi M, Botea F, Palmisano A, Del Fabbro D, Procopio F, Montorsi M. Systematic extended right posterior sectionectomy: a safe and effective alternative to right hepatectomy. Ann Surg. 2008 Apr;247(4):603-11. doi: 10.1097/SLA.0b013e31816387d7.
- Torzilli G, Donadon M, Palmisano A, Del Fabbro D, Spinelli A, Makuuchi M, Montorsi M. Back-flow bleeding control during resection of right-sided liver tumors by means of ultrasound-guided finger compression of the right hepatic vein at its caval confluence. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1364-7.
- Torzilli G, Montorsi M, Del Fabbro D, Palmisano A, Donadon M, Makuuchi M. Ultrasonographically guided surgical approach to liver tumours involving the hepatic veins close to the caval confluence. Br J Surg. 2006 Oct;93(10):1238-46. doi: 10.1002/bjs.5321.
- Sano K, Makuuchi M, Miki K, Maema A, Sugawara Y, Imamura H, Matsunami H, Takayama T. Evaluation of hepatic venous congestion: proposed indication criteria for hepatic vein reconstruction. Ann Surg. 2002 Aug;236(2):241-7. doi: 10.1097/00000658-200208000-00013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CV-HV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádory jater
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors