- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00961987
Inovace v poskytování meziprofesní porodní péče
18. srpna 2009 aktualizováno: McMaster University
Inovace v poskytování porodní péče v Hamiltonu: Inter- a intraprofesionální spolupráce
Cílem tohoto pilotního projektu je zjistit, zda existují rozdíly ve výsledcích pacientek a využívání zdravotní péče mezi pacientkami náhodně přidělenými do obvyklé péče (model spolupráce v porodnici se zdravotnickými profesionály, kteří jsou umístěni společně, ale s doporučeními k porodníkům mimo pracoviště), nebo kolaborativní model porodní péče se společně umístěnými zdravotnickými pracovníky, včetně porodníků.
Předpokládá se, že vytvořením bezproblémového rozhraní mezi porodnickou konzultací a průběžnou longitudinální péčí o mateřství se zlepší výsledky pacientek (údaje o výsledcích porodu), spokojenost pacientek a využití zdravotní péče, včetně počtu ambulantních návštěv, ultrazvuků, laboratorních testů, konzultací atd. v intervenční skupině ve srovnání se skupinou přijímající obvyklou péči.
Výsledky by mohly potenciálně vést k tomu, že další weby přijmou tento inovativní model poskytování zdravotní péče v mateřství.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 4V1
- Maternity Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 let nebo starší
- Účast na jejich přijímací schůzce v centru
- Schopnost porozumět angličtině
- Právní status v Kanadě
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kolaborativní model
Pacientky budou (v případě potřeby) odeslány k porodníkovi, který bude sídlit v Mateřském centru a který bude součástí kolaborativního modelu porodní péče.
|
Pacientky budou (v případě potřeby) odeslány k porodníkovi, který bude sídlit v Mateřském centru a který bude součástí kolaborativního modelu porodní péče.
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
V současné době, pokud pacientky Porodního centra vyžadují specializované služby porodníka, je současný standard péče odkázán na porodníky mimo pracoviště bez profesionálních vazeb na Porodnice.
|
V současné době, pokud pacientky Porodního centra vyžadují specializované služby porodníka, je současný standard péče odkázán na porodníky mimo pracoviště bez profesionálních vazeb na Porodnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výsledky pacientů (výsledky porodu)
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keyna Bracken, MD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2009
Naposledy ověřeno
1. srpna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05-1309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .