- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00964613
Chirurgická kapsulotomie Pars Plana pro zadní kapsulární opacifikaci (Capsulotomy)
6. srpna 2015 aktualizováno: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Katarakta je hlavní příčinou globální slepoty.
Po operaci šedého zákalu téměř polovina lidí oslepne v důsledku zakalení zadního pouzdra.
Jediným řešením tohoto problému je LASEROVÁ kapsulotomie.
Laserový stroj není k dispozici v odlehlých oblastech, zejména v nerozvinutých zemích.
Řešením tohoto problému je chirurgická kapsulotomie, kterou lze provádět kdekoli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
zadní kapsulární opacifikaci řeší YAG laserová kapsulotomie.
to vyžaduje sofistikovanou technologii a specifické prostředí, což v zaostalých zemích není možné.
popisujeme metodu, ve které lze zadní kapsulární opacifikaci zvládnout pouze použitím jehly 27 Gauge skrz pars plana.
opacifikované zadní pouzdro je pod napětím, a proto malá punkce vede k velkému centrálnímu otvoru
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
176
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se zadní kapsulární opacifikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zadní kapsulární opacifikací
- Obě pohlaví
- Všechny věkové kategorie
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění sítnice
- Nekontrolovaný glaukom
- Neprůhlednost rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Surgical Capsulotomy
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .