- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00964613
Pars Plana chirurgische capsulotomie voor posterieure capsulaire vertroebeling (Capsulotomy)
6 augustus 2015 bijgewerkt door: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Cataract is een belangrijke oorzaak van wereldwijde blindheid.
Na een staaroperatie wordt bijna de helft van de mensen blind door vertroebeling van het achterste kapsel.
De enige oplossing voor dit probleem is LASER-capsulotomie.
Lasermachine is niet beschikbaar in afgelegen gebieden, vooral in onderontwikkelde landen.
De oplossing voor dit probleem is chirurgische capsulotomie die overal kan worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
posterieure capsulaire vertroebeling wordt behandeld door YAG-lasercapsulotomie.
dit vereist geavanceerde technologie en een specifieke omgeving die niet mogelijk is in onderontwikkelde landen.
we beschrijven een methode waarbij posterieure capsulaire vertroebeling kan worden beheerd door alleen een naald van 27 gauge door pars plana te gebruiken.
het ondoorzichtige achterste kapsel staat onder spanning, daarom resulteert een kleine punctie in een grote centrale opening
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
176
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vertroebeling van het achterste kapsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vertroebeling van het achterste kapsel
- Beide geslachten
- Alle leeftijden
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte van het netvlies
- Ongecontroleerd glaucoom
- Troebelheid van het hoornvlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Surgical Capsulotomy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .