- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00964613
Chirurgische Pars-Plana-Kapsulotomie zur hinteren Kapseltrübung (Capsulotomy)
6. August 2015 aktualisiert von: Jamshed Ahmed, Dow University of Health Sciences
Katarakt ist eine der Hauptursachen für weltweite Blindheit.
Nach einer Kataraktoperation erblinden fast die Hälfte der Menschen aufgrund einer hinteren Kapseltrübung.
Die einzige Lösung für dieses Problem ist die LASER-Kapsulotomie.
Lasermaschinen sind in abgelegenen Gebieten, insbesondere in unterentwickelten Ländern, nicht verfügbar.
Die Lösung dieses Problems ist die chirurgische Kapsulotomie, die überall durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die hintere Kapseltrübung wird durch eine YAG-Laser-Kapsulotomie behandelt.
Dies erfordert hochentwickelte Technologie und ein spezifisches Umfeld, was in unterentwickelten Ländern nicht möglich ist.
Wir beschreiben eine Methode, mit der die Trübung der hinteren Kapsel nur durch die Verwendung einer 27-Gauge-Nadel durch die Pars plana bewältigt werden kann.
Die getrübte hintere Kapsel steht unter Spannung, weshalb eine kleine Punktion zu einer großen zentralen Öffnung führt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 95 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hinterer Kapseltrübung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hinterer Kapseltrübung
- Beide Geschlechter
- Jedes Alter
Ausschlusskriterien:
- Netzhauterkrankung
- Unkontrolliertes Glaukom
- Hornhauttrübung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. August 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surgical Capsulotomy
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