- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00966303
Srdeční rehabilitace u kardiomyopatií
5. října 2009 aktualizováno: Fortaleza University
Efektivita srdeční rehabilitace u pacientů s kardiomyopatií
Tato kvantitativní studie měla za cíl zhodnotit sílu dýchacích svalů, plicní funkce, kardiovaskulární funkce a vliv na kvalitu života u pacientů po srdeční rehabilitaci spojené s tréninkem bráničních svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika kardiomyopatií ve funkční třídě III nebo IV (New York Heart Association)
- Ve věku nad 18 let
- Index tělesné hmotnosti pod 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Zmatení a depresivní pacienti
- Srdeční nestabilita a zhoršující se dušnost po zahájení léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Srdeční rehabilitace
9 pacientů s kardiomyopatií ve funkční třídě III nebo IV podstoupilo 8týdenní program se cvičením a tréninkem dýchacích svalů.
|
Protahovací a aerobní cvičení a trénink dechových svalů s přístrojem Threshold ® se zátěží 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP) dvakrát týdně po dobu jedné hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivita srdeční rehabilitace u pacientů s kardiomyopatií, hodnocení síly dýchacích svalů, plicní funkce, kardiovaskulární funkce a vliv na kvalitu života.
Časové okno: 8 týdnů / 2x týdně
|
8 týdnů / 2x týdně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Ředitel studie: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2009
První zveřejněno (ODHAD)
26. srpna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FR150091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .