- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00966303
Hjerterehabilitering ved kardiomyopatier
5. oktober 2009 oppdatert av: Fortaleza University
Effektiviteten av en hjerterehabilitering hos pasienter med kardiomyopati
Denne kvantitative studien hadde som mål å evaluere respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon, kardiovaskulær funksjon og innvirkning på livskvalitet hos pasienter etter hjerterehabilitering assosiert med diafragmatisk muskeltrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av kardiomyopatier i funksjonsklasse III eller IV (New York Heart Association)
- Alder over 18 år
- Kroppsmasseindeks under 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Forvirrede og deprimerte pasienter
- Hjertinstabilitet og forverret dyspné etter oppstart av behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hjerterehabilitering
9 pasienter med kardiomyopati i funksjonsklasse III eller IV, innlevert et 8-ukers program med øvelser og pustemuskeltrening.
|
Strekk- og aerobicøvelser og åndedrettsmuskeltrening med et Threshold®-apparat, med belastning på 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), to ganger i uken i løpet av en time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten av en hjerterehabilitering hos pasienter med kardiomyopati, evaluering av respiratorisk muskelstyrke, lungefunksjon, kardiovaskulær funksjon og innvirkning på livskvalitet.
Tidsramme: 8 uker / 2 ganger i uken
|
8 uker / 2 ganger i uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Studieleder: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FR150091
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .