- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00966303
Riabilitazione cardiaca nelle cardiomiopatie
5 ottobre 2009 aggiornato da: Fortaleza University
L'efficacia di una riabilitazione cardiaca nei pazienti con cardiomiopatia
Questo studio quantitativo mirava a valutare la forza dei muscoli respiratori, la funzione polmonare, la funzione cardiovascolare e l'impatto sulla qualità della vita nei pazienti dopo la riabilitazione cardiaca associata all'allenamento del muscolo diaframmatico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle Cardiomiopatie in classe funzionale III o IV (New York Heart Association)
- Età superiore ai 18 anni
- Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Pazienti confusi e depressi
- Instabilità cardiaca e peggioramento della dispnea dopo l'inizio del trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Riabilitazione cardiologica
9 pazienti con cardiomiopatia in classe funzionale III o IV, sottoposti ad un programma di 8 settimane con esercizi e allenamento della muscolatura respiratoria.
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Stretching, esercizi aerobici e allenamento dei muscoli respiratori con un dispositivo Threshold ®, con carico del 40% della pressione massima inspiratoria (MIP), due volte alla settimana per un'ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'efficacia di una riabilitazione cardiaca in pazienti con cardiomiopatia, valutando la forza dei muscoli respiratori, la funzione polmonare, la funzione cardiovascolare e l'impatto sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: 8 settimane / due volte a settimana
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8 settimane / due volte a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Direttore dello studio: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
26 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FR150091
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