- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00966303
Hartrevalidatie bij cardiomyopathieën
5 oktober 2009 bijgewerkt door: Fortaleza University
De effectiviteit van een hartrevalidatie bij patiënten met cardiomyopathie
Deze kwantitatieve studie was gericht op het evalueren van de ademhalingsspierkracht, de longfunctie, de cardiovasculaire functie en de impact op de kwaliteit van leven bij patiënten na hartrevalidatie geassocieerd met middenrifspiertraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazilië
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van cardiomyopathieën in functionele klasse III of IV (New York Heart Association)
- Ouder dan 18 jaar
- Body mass index lager dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Verwarde en depressieve patiënten
- Hartinstabiliteit en verergering van dyspnoe na aanvang van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hartrevalidatie
9 patiënten met cardiomyopathie in functionele klasse III of IV, onderworpen aan een programma van 8 weken met oefeningen en ademhalingsspiertraining.
|
Rek- en aerobe oefeningen en ademhalingsspiertraining met een Threshold ® apparaat, met een belasting van 40% van de maximale inademingsdruk (MIP), twee keer per week gedurende een uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De effectiviteit van een hartrevalidatie bij patiënten met cardiomyopathie, waarbij de respiratoire spierkracht, de longfunctie, de cardiovasculaire functie en de impact op de kwaliteit van leven worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: 8 weken / Twee keer per week
|
8 weken / Twee keer per week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Studie directeur: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
26 augustus 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FR150091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .