- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00966303
Rehabilitación Cardiaca en Miocardiopatías
5 de octubre de 2009 actualizado por: Fortaleza University
La efectividad de una rehabilitación cardíaca en pacientes con miocardiopatía
Este estudio cuantitativo tuvo como objetivo evaluar la fuerza de los músculos respiratorios, la función pulmonar, la función cardiovascular y el impacto en la calidad de vida en pacientes después de la rehabilitación cardíaca asociada con el entrenamiento de los músculos diafragmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Miocardiopatías en clase funcional III o IV (New York Heart Association)
- mayores de 18 años
- Índice de masa corporal por debajo de 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Pacientes confundidos y deprimidos.
- Inestabilidad cardíaca y empeoramiento de la disnea tras el inicio del tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación cardiaca
9 pacientes con miocardiopatía en clase funcional III o IV, sometidos a un programa de 8 semanas con ejercicios y entrenamiento de los músculos respiratorios.
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Ejercicios de estiramiento y aeróbicos y entrenamiento de la musculatura respiratoria con aparato Threshold ®, con carga del 40% de la presión inspiratoria máxima (PIM), dos veces por semana durante una hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La efectividad de una rehabilitación cardíaca en pacientes con miocardiopatía, evaluando la fuerza de los músculos respiratorios, la función pulmonar, la función cardiovascular y el impacto en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 8 semanas / 2 veces por semana
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8 semanas / 2 veces por semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Director de estudio: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FR150091
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .