- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00966303
Hjärtrehabilitering vid kardiomyopatier
5 oktober 2009 uppdaterad av: Fortaleza University
Effektiviteten av en hjärtrehabilitering hos patienter med kardiomyopati
Denna kvantitativa studie syftade till att utvärdera respiratorisk muskelstyrka, lungfunktion, kardiovaskulär funktion och påverkan på livskvalitet hos patienter efter hjärtrehabilitering i samband med diafragmamuskelträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av kardiomyopatier i funktionsklass III eller IV (New York Heart Association)
- Ålder över 18 år
- Kroppsmassaindex under 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Förvirrade och deprimerade patienter
- Hjärtinstabilitet och förvärrad dyspné efter påbörjad behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hjärtrehabilitering
9 patienter med kardiomyopati i funktionsklass III eller IV, genomgick ett 8-veckors program med övningar och andningsmuskelträning.
|
Stretch- och aeroba övningar och andningsmuskelträning med en Threshold ® -apparat, med belastning på 40 % av det maximala inandningstrycket (MIP), två gånger i veckan under en timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av en hjärtrehabilitering hos patienter med kardiomyopati, utvärdering av andningsmuskelstyrka, lungfunktion, kardiovaskulär funktion och påverkan på livskvalitet.
Tidsram: 8 veckor / Två gånger i veckan
|
8 veckor / Två gånger i veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Studierektor: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2009
Första postat (UPPSKATTA)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FR150091
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .