- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00966303
Réadaptation cardiaque dans les cardiomyopathies
5 octobre 2009 mis à jour par: Fortaleza University
L'efficacité d'une réadaptation cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie
Cette étude quantitative visait à évaluer la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire, la fonction cardiovasculaire et l'impact sur la qualité de vie des patients après une rééducation cardiaque associée à l'entraînement des muscles diaphragmatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil
- Fortaleza University - Nucleus of Integrated Medical Attention
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique des cardiomyopathies en classe fonctionnelle III ou IV (New York Heart Association)
- Agé de plus de 18 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Patients confus et déprimés
- Instabilité cardiaque et aggravation de la dyspnée après le début du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation cardiaque
9 patients atteints de cardiomyopathie en classe fonctionnelle III ou IV, soumis à un programme de 8 semaines avec exercices et entraînement des muscles respiratoires.
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Exercices d'étirements et d'aérobic et entraînement des muscles respiratoires avec un appareil Threshold ®, avec une charge de 40% de la pression inspiratoire maximale (MIP), deux fois par semaine pendant une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'efficacité d'une rééducation cardiaque chez les patients atteints de cardiomyopathie, évaluant la force des muscles respiratoires, la fonction pulmonaire, la fonction cardiovasculaire, et l'impact sur la qualité de vie.
Délai: 8 semaines / 2 fois par semaine
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8 semaines / 2 fois par semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davi S Sales, Bachelor, Fortaleza University
- Directeur d'études: Daniela GB Mont'Alverne, Doctor, Fortaleza University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2009
Première publication (ESTIMATION)
26 août 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FR150091
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