Program odvykání kouření mezi adolescenty v centrech odborného vzdělávání (TABADO)
Hodnocení programu odvykání kouření mezi adolescenty v centrech odborného vzdělávání
Pozadí: Většina úsilí o boj proti závislosti na tabáku mladých lidí se zaměřila na prevenci kouření a jen málo na odvykání kouření. Program odvykání kouření, který spojuje farmakologickou a kognitivně-behaviourální strategii, na zvláště zranitelnou populaci (odborníci na odborníky), byl vyvinut týmem lékařů specialisty na závislost na tabáku. Vyvinuli jsme studii pro vyhodnocení účinnosti programu. Jeho hlavním cílem je porovnat účinnost programu odvykání kouření nabízeným všem kuřákům v populaci ve věku 15 až 20 let v centrech odborného vzdělávání (VTC) s kontrolní populací. Cílem této práce je prezentovat Tabado Studijní protokol a výsledky pilotní studie.
Metody: Studie je kvazi-experimentální, prospektivní, hodnotící a srovnávací a probíhá během 2 let odborného vzdělávání. Konečná populace bude složena z roku 2000 účastníků vstupujících do VTC (ve Francii Lorraine): Intervenční skupina (1000 stážistů) těží z programu Tabado, zatímco žádná specifická intervence nedošlo ve skupině „kontroly“ (1 000 účastníků) jiných než v léčebných a vzdělávacích službách. Naším primárním výsledkem bude míra abstinence tabáku po 12 měsících.
Pilotní studie je popisná monocentrická průřezová studie provedená mezi celou skupinou studentů, dokončenou podélnou prospektivní studií kuřáků dobrovolníků.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54000
- CHU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti, muži a ženy, registrovaní ve VTC po dobu nejméně dvouletého výcvikového období
- Ve věku od 15 do 20 let
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty se současnými vážnými psychiatrickými poruchami nebo kteří mohou být náchylní k dekompenzaci po ukončení kouření (hlavní deprese)
- Kuřáci, kteří se podílejí na probíhajícím pokusu o přestat, s lékařským monitorováním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina "intervence"
Skupina „intervence“ těží z programu Tabado
|
Intervence probíhá ve 3 fázích: (i) Obecná informační relace o spotřebě tabáku je dodávána všem teenagerům, kuřákům i nekuřákům.
(ii) Pro kuřáky, kteří se chtějí připojit k programu, následuje individualizované konzultace s týmem lékařů závislých na tabáku.
(iii) Dobrovolníci pak těží z přístupu malé skupiny, sestávající z diskusních sezení, aby sdíleli zkušenosti, posílili motivaci a zabránili relapsu.
Celkem budou 4 sezení, které zahrnují individuální poradenství a práce ve skupinách rozložených po dobu 3 měsíců (s ohledem na dostupnost stážistů kvůli jejich alternativnímu tréninkovému plánu).
|
|
Žádný zásah: "Kontrolní skupina
Skupina „kontroly“ nemá prospěch z jiného konkrétního zásahu než o léčbě a vzdělávání obvykle dostupné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je míra kouření abstinence po 12 měsících, měřená na základě prohlášení celého vzorku, nejen mezi dobrovolníky.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková prevalence užívání tabáku v příslušných institucích po 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Motivace studentů přestat kouřit (motivační skóre) a frekvenci pokusů o ukončení do 12 měsíců po zásahu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Míra odběru z programu mezi dobrovolníky po 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C07-43
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .