- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00973570
Smoking Cessation Program Among Adolescents in Vocational Training Centers (TABADO)
Evaluation of a Smoking Cessation Program Among ADOlescents in Vocational Training Centers
Background: Most of the efforts to fight against young people's tobacco addiction have focused on smoking prevention and little on smoking cessation. A smoking cessation program, associating pharmacologic and cognitive-behavioural strategy, on a particularly vulnerable population (vocational trainees), was developed by a team of tobacco addiction specialist physicians. We developed a study to evaluate the efficacy of the program. Its main objective is to compare the efficacy of a smoking cessation program offered to all smokers in a population aged 15 to 20 years in Vocational Training Centers (VTC) with that in a control population. The objective of this paper is to present the TABADO study protocol and the results of the pilot study.
Methods: The study is quasi-experimental, prospective, evaluative and comparative and takes place during the 2 years of vocational training. The final population will be composed of 2000 trainees entering a VTC (in Lorraine, France): The intervention group (1000 trainees) benefited from the TABADO program while no specific intervention took place in the "control" group (1000 trainees) other than the treatment and education services usually available. Our primary outcome will be the tobacco abstinence rate at 12 months.
The pilot study is a descriptive monocentric cross-sectional study conducted among the whole group of students, completed by a longitudinal prospective study of smoker volunteers.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- Chu Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia MINARY, MSc
- Sähköposti: l.minary@chu-nancy.fr
-
Päätutkija:
- François ALLA, MD/ PhD
-
Päätutkija:
- Denis Zmirou-Navier, MD/ PhD
-
Alatutkija:
- Yves MARTINET, MD/ PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- François ALLA, MD/PhD
- Sähköposti: f.alla@chu-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- All students, males and females, registered in the VTC for at least a 2-year training period
- Aged from 15 to 20 years
Exclusion criteria:
- Subjects with current serious psychiatric disorders or who may be susceptible to decompensation upon quitting smoking (major depression)
- Smokers who are involved in an ongoing attempt to quit, with medical monitoring.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: "Intervention" group
The "intervention" group benefits from the TABADO program
|
The intervention takes place in 3 stages: (i) a general information session on tobacco consumption is delivered to all teenagers, both smokers and nonsmokers.
(ii) For smokers wishing to join the program, this session is followed by individualized consultations with a team of tobacco addiction physicians.
(iii) The volunteers then benefit from a small group approach, consisting of discussion sessions to share experiences, strengthen motivation, and prevent relapse.
There will be 4 sessions in total, comprising individual counseling and work in groups spread over 3 months (taking into account the availability of the trainees because of their alternate-week training schedule).
|
Ei väliintuloa: "Control" group
The "control" group not benefit from any specific intervention other than the treatment and education usually available
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
The primary outcome is the rate of smoking abstinence after 12 months, measured on the basis of the statements of the whole sample, not only among volunteers.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Overall prevalence of tobacco use in the institutions concerned at 12 months.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Students' motivation to quit smoking (motivational score) and frequency of attempts to quit within the 12 months after the intervention
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Rate of withdrawal from the program among the volunteers after 12 months.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C07-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TABADO program
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis