- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00973570
Tupakoinnin lopetusohjelma nuorten keskuudessa ammatillisissa koulutuskeskuksissa (TABADO)
Tupakoinnin lopettamisohjelman arviointi nuorten keskuudessa ammatillisissa koulutuskeskuksissa
Tausta: Suurin osa pyrkimyksistä taistella nuorten tupakkariippuvuutta vastaan on keskittynyt tupakoinnin ehkäisyyn ja vähän tupakoinnin lopettamiseen. Tupakoinnin lopettamisohjelman, joka yhdistää farmakologisen ja kognitiivisen käyttäytymisen strategian erityisen haavoittuvalle väestölle (ammatilliset harjoittelijat), kehitti tupakkariippuvuusasiantuntijoiden lääkäreiden ryhmä. Kehitimme tutkimuksen ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Sen päätavoite on verrata tupakoinnin lopettamisohjelman tehokkuutta kaikille tupakoitsijoille 15–20 -vuotiaiden väestössä ammatillisissa koulutuskeskuksissa (VTC) kontrolliväestössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä Tabado -tutkimusprotokolla ja pilottitutkimuksen tulokset.
Menetelmät: Tutkimus on lähes kokeellinen, mahdollinen, arvioiva ja vertaileva ja tapahtuu kahden vuoden ammatillisen koulutuksen aikana. Lopullinen väestö koostuu 2000 harjoittelijoista, jotka saapuvat VTC: hen (Lorrainessa, Ranskassa): Interventioryhmä (1000 harjoittelijaa) hyötyi Tabado -ohjelmasta, kun taas "valvonta" -ryhmässä (1000 harjoittelijaa) ei tapahtunut erityistä interventiota muuta kuin yleensä käytettävissä olevia hoito- ja koulutuspalveluita. Ensisijainen tulos on tupakan pidättäytymisaste 12 kuukauden kohdalla.
Pilottitutkimus on kuvaileva monokeskeinen poikkileikkaustutkimus, joka on tehty koko opiskelijaryhmässä, ja sen valmistutkimus on pitkittäinen tupakoitsijoiden vapaaehtoisten tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki opiskelijat, miehet ja naiset, rekisteröity VTC: hen vähintään 2 vuoden koulutusjaksolle
- Ikäinen 15 - 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on nykyisiä vakavia psykiatrisia häiriöitä tai jotka saattavat olla alttiita dekompensaatiolle tupakoinnin lopettamisen yhteydessä (suurin masennus)
- Tupakoitsijat, jotka ovat mukana meneillään olevaan yritykseen lopettaa lääketieteellisen seurannan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Interventio" -ryhmä
"Interventio" -ryhmä hyötyy Tabado -ohjelmasta
|
Interventio tapahtuu kolmessa vaiheessa: (i) kaikille tupakoitsijoille että tupakoimattomille toimitetaan yleinen tupakan kulutusta koskeva tiedotus.
(ii) Tupakoitsijoille, jotka haluavat liittyä ohjelmaan, tätä istuntoa seuraa yksilölliset neuvottelut tupakkariippuvuuslääkäreiden ryhmän kanssa.
(iii) Sitten vapaaehtoiset hyötyvät pienestä ryhmälähestymistavasta, joka koostuu keskusteluistunnoista jakamaan kokemuksia, vahvistaakseen motivaatiota ja estämään uusiutumista.
Kaikkialla järjestetään 4 istuntoa, jotka käsittävät yksittäisen neuvonnan ja työskentelevät ryhmissä, jotka jakautuvat 3 kuukauteen (ottaen huomioon harjoittelijoiden saatavuus vaihtoehtoisen viikon harjoitusohjelmansa vuoksi).
|
|
Ei väliintuloa: "Control" -ryhmä
"Control" -ryhmä ei ole hyötyä muusta erityisestä interventiosta kuin yleensä käytettävissä olevasta hoidosta ja koulutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on tupakoinnin pidättäytymisaste 12 kuukauden kuluttua mitattuna koko näytteen lausuntojen perusteella paitsi vapaaehtoisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakan käytön yleinen esiintyvyys 12 kuukauden kuluttua kyseisissä laitoksissa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Opiskelijoiden motivaatio lopettaa tupakointi (motivaatiopiste) ja yrityksien lopettaminen 12 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Ohjelman vetäytymisaste vapaaehtoisten keskuudessa 12 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C07-43
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .