- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00973570
직업 훈련 센터의 청소년들 사이의 흡연 중단 프로그램 (TABADO)
직업 훈련 센터의 청소년들 사이에서 금연 프로그램 평가
배경 : 젊은이들의 담배 중독과 싸우기위한 대부분의 노력은 흡연 예방에 초점을 맞추고 흡연 중단에 거의 초점을 맞추지 못했습니다. 약리학 적 및인지-하비 우랄 전략을 특히 취약한 인구 (직업 연수생)와 연관시키는 흡연 중단 프로그램은 담배 중독 전문 의사 팀에 의해 개발되었습니다. 우리는 프로그램의 효능을 평가하기위한 연구를 개발했습니다. 주요 목표는 VTC (Vocational Praining Centers) 15 세에서 20 세의 인구의 모든 흡연자와 제어 인구의 흡연 프로그램의 효능을 통제 인구의 효능을 비교하는 것입니다. 이 백서의 목적은 Tabado 연구 프로토콜과 파일럿 연구의 결과를 제시하는 것입니다.
방법 :이 연구는 준 실험적, 전향 적, 평가 및 비교이며 2 년간의 직업 훈련 중에 발생합니다. 최종 인구는 VTC (프랑스 Lorraine)에서 2000 명의 연수생으로 구성 될 것입니다. 중재 그룹 (1000 명의 연수생)은 Tabado 프로그램의 혜택을 받았지만 일반적으로 이용 가능한 치료 및 교육 서비스 이외의 "통제"그룹 (1000 Trainees)에서는 구체적인 중재가 없었습니다. 우리의 주요 결과는 12 개월의 담배 금욕이 될 것입니다.
파일럿 연구는 흡연자 자원 봉사자에 대한 세로 전향 적 연구에 의해 완료된 전체 학생들 사이에서 수행 된 설명적인 단일 중심 간 횡단면 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, 프랑스, 54000
- CHU Nancy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 모든 학생, 남성 및 여성, VTC에 최소 2 년간의 교육 기간 동안 등록
- 15 세에서 20 세까지
제외 기준 :
- 현재 심각한 정신과 적 장애가 있거나 금연시 보상을 받기 쉽을 수있는 대상 (주요 우울증)
- 의료 모니터링으로 금연을 계속 시도하는 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: "중재"그룹
"중재"그룹은 Tabado 프로그램의 혜택을받습니다
|
개입은 3 단계로 이루어집니다. (i) 담배 소비에 대한 일반 정보 세션은 흡연자와 비 흡연자 모두에게 전달됩니다.
(ii) 프로그램에 참여하고자하는 흡연자들 에게이 세션은 담배 중독 의사 팀과의 개별 상담이 이어집니다.
(iii) 자원 봉사자들은 경험을 공유하고 동기 부여를 강화하며 재발을 방지하기 위해 토론 세션으로 구성된 소규모 그룹 접근 방식의 혜택을받습니다.
3 개월에 걸쳐 개별 상담 및 업무로 구성된 총 4 개의 세션이있을 것입니다 (대체 주간 교육 일정으로 인해 연수생의 이용 가능성을 고려하여).
|
|
간섭 없음: "제어"그룹
"통제"그룹은 일반적으로 이용 가능한 치료 및 교육 이외의 특정 개입의 혜택을받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 결과는 자원 봉사자들뿐만 아니라 전체 샘플의 진술에 기초하여 측정 된 12 개월 후 흡연 금욕의 비율입니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12 개월에 관련 기관에서 담배 사용의 전반적인 유병률.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
흡연을 중단하려는 학생들의 동기 (동기 부여 점수) 및 중재 후 12 개월 이내에 종료하려는 시도 빈도
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
12 개월 후 자원 봉사자들 사이에서 프로그램에서 인출하는 비율.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .