Программа по прекращению курения среди подростков в центрах профессионального обучения (TABADO)
Оценка программы по прекращению курения среди подростков в центрах профессионального обучения
Справочная информация: Большинство усилий по борьбе с табачной зависимостью молодых людей были сосредоточены на предотвращении курения и мало что на прекращение курения. Программа по прекращению курения, связывающая фармакологическую и когнитивно-поведенческую стратегию по особенно уязвимой группе (стажеры профессионалов), была разработана командой специалистов по табачной зависимости. Мы разработали исследование для оценки эффективности программы. Его основная цель - сравнить эффективность программы по прекращению курения, предлагаемой всем курильщикам в населении в возрасте от 15 до 20 лет в центрах профессиональной подготовки (VTC), а также в контрольной популяции. Целью данной статьи является представление протокола исследования Табадо и результаты пилотного исследования.
Методы: исследование является квазиэкспериментальной, проспективной, оценочной и сравнительной и имеет место в течение 2 лет профессиональной подготовки. Окончательная популяция будет состоять из 2000 стажеров, входящих в VTC (в Лорейн, Франция): группа вмешательства (1000 стажеров) получила выгоду от программы Табадо, в то время как конкретное вмешательство не проводилось в «контрольной» группе (1000 стажеров), кроме как обычно доступных услуг по лечению и образованию. Нашим основным результатом будет уровень воздержания табака через 12 месяцев.
Пилотное исследование представляет собой описательное моноцентрическое перекрестное исследование, проведенное среди всей группы студентов, завершенное продольным проспективным исследованием добровольцев-курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- CHU Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все студенты, мужчины и женщины, зарегистрированные в VTC как минимум на 2-летний период обучения
- В возрасте от 15 до 20 лет
Критерии исключения:
- Субъекты с нынешними серьезными психиатрическими расстройствами или которые могут быть подвержены декомпенсации при броске курения (значительная депрессия)
- Курильщики, которые участвуют в постоянной попытке уйти, с медицинским мониторингом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Вмешательство» Группа
Группа «вмешательство» получает выгоду от программы Табадо
|
Вмешательство происходит на 3 этапа: (i) Общая информационная сессия по потреблению табака доставляется всем подросткам, как курильщикам, так и некурящим.
(ii) Для курильщиков, желающих присоединиться к программе, за этой сессией следуют индивидуальные консультации с командой врачей табачной зависимости.
(iii) Затем добровольцы получают выгоду от подхода в небольшой группе, состоящем из дискуссионных сессий для обмена опытом, укрепления мотивации и предотвращения рецидива.
В общей сложности будет 4 сеанса, в состав которых будет индивидуальное консультирование и работу в группах, распространяющихся в течение 3 месяцев (принимая во внимание доступность стажеров из-за их альтернативного графика обучения).
|
|
Без вмешательства: «Контроль» группа
«Контрольная» группа не выигрывает от какого -либо конкретного вмешательства, кроме лечения и образования, как правило, доступно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основным результатом является уровень воздержания от курения через 12 месяцев, измеренный на основе заявлений всей выборки не только среди добровольцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая распространенность употребления табака в заинтересованных учреждениях через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Мотивация студентов бросить курить (мотивационный балл) и частота попыток бросить курить в течение 12 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Скорость выхода из программы среди добровольцев через 12 месяцев.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C07-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .