- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00973570
Smoking Cessation Program Among Adolescents in Vocational Training Centers (TABADO)
Evaluation of a Smoking Cessation Program Among ADOlescents in Vocational Training Centers
Background: Most of the efforts to fight against young people's tobacco addiction have focused on smoking prevention and little on smoking cessation. A smoking cessation program, associating pharmacologic and cognitive-behavioural strategy, on a particularly vulnerable population (vocational trainees), was developed by a team of tobacco addiction specialist physicians. We developed a study to evaluate the efficacy of the program. Its main objective is to compare the efficacy of a smoking cessation program offered to all smokers in a population aged 15 to 20 years in Vocational Training Centers (VTC) with that in a control population. The objective of this paper is to present the TABADO study protocol and the results of the pilot study.
Methods: The study is quasi-experimental, prospective, evaluative and comparative and takes place during the 2 years of vocational training. The final population will be composed of 2000 trainees entering a VTC (in Lorraine, France): The intervention group (1000 trainees) benefited from the TABADO program while no specific intervention took place in the "control" group (1000 trainees) other than the treatment and education services usually available. Our primary outcome will be the tobacco abstinence rate at 12 months.
The pilot study is a descriptive monocentric cross-sectional study conducted among the whole group of students, completed by a longitudinal prospective study of smoker volunteers.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- Рекрутинг
- Chu Nancy
-
Контакт:
- Laetitia MINARY, MSc
- Электронная почта: l.minary@chu-nancy.fr
-
Главный следователь:
- François ALLA, MD/ PhD
-
Главный следователь:
- Denis Zmirou-Navier, MD/ PhD
-
Младший исследователь:
- Yves MARTINET, MD/ PhD
-
Контакт:
- François ALLA, MD/PhD
- Электронная почта: f.alla@chu-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
- All students, males and females, registered in the VTC for at least a 2-year training period
- Aged from 15 to 20 years
Exclusion criteria:
- Subjects with current serious psychiatric disorders or who may be susceptible to decompensation upon quitting smoking (major depression)
- Smokers who are involved in an ongoing attempt to quit, with medical monitoring.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: "Intervention" group
The "intervention" group benefits from the TABADO program
|
The intervention takes place in 3 stages: (i) a general information session on tobacco consumption is delivered to all teenagers, both smokers and nonsmokers.
(ii) For smokers wishing to join the program, this session is followed by individualized consultations with a team of tobacco addiction physicians.
(iii) The volunteers then benefit from a small group approach, consisting of discussion sessions to share experiences, strengthen motivation, and prevent relapse.
There will be 4 sessions in total, comprising individual counseling and work in groups spread over 3 months (taking into account the availability of the trainees because of their alternate-week training schedule).
|
Без вмешательства: "Control" group
The "control" group not benefit from any specific intervention other than the treatment and education usually available
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
The primary outcome is the rate of smoking abstinence after 12 months, measured on the basis of the statements of the whole sample, not only among volunteers.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Overall prevalence of tobacco use in the institutions concerned at 12 months.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Students' motivation to quit smoking (motivational score) and frequency of attempts to quit within the 12 months after the intervention
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Rate of withdrawal from the program among the volunteers after 12 months.
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C07-43
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TABADO program
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты