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Programa de cessação do tabagismo entre adolescentes em centros de treinamento vocacional (TABADO)

Avaliação de um programa de cessação do tabagismo entre adolescentes em centros de treinamento vocacional

Antecedentes: A maioria dos esforços para lutar contra o vício em tabaco dos jovens se concentrou na prevenção do tabagismo e pouco na cessação do tabagismo. Um programa de cessação do tabagismo, associando a estratégia farmacológica e cognitiva-comportamental, em uma população particularmente vulnerável (estagiários profissionais), foi desenvolvida por uma equipe de médicos especialistas em dependência de tabaco. Desenvolvemos um estudo para avaliar a eficácia do programa. Seu principal objetivo é comparar a eficácia de um programa de cessação do tabagismo oferecido a todos os fumantes em uma população de 15 a 20 anos em centros de treinamento vocacional (VTC) com isso em uma população de controle. O objetivo deste artigo é apresentar o protocolo de estudo de Tabado e os resultados do estudo piloto.

Métodos: O estudo é quase experimental, prospectivo, avaliativo e comparativo e ocorre durante os 2 anos de treinamento vocacional. A população final será composta por 2000 estagiários que entram em um VTC (em Lorraine, França): o grupo de intervenção (1000 estagiários) se beneficiou do programa Tabado, enquanto nenhuma intervenção específica ocorreu no grupo "controle" (1000 estagiários) que não sejam os serviços de tratamento e educação geralmente disponíveis. Nosso resultado primário será a taxa de abstinência do tabaco aos 12 meses.

O estudo piloto é um estudo transversal monocêntrico descritivo realizado entre todo o grupo de estudantes, concluído por um estudo prospectivo longitudinal de voluntários do fumante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000
        • CHU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os estudantes, homens e mulheres, registrados no VTC por pelo menos um período de treinamento de 2 anos
  • Com idades entre 15 e 20 anos

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios psiquiátricos graves atuais ou que podem ser suscetíveis à descompensação ao deixar de fumar (depressão maior)
  • Fumantes envolvidos em uma tentativa contínua de sair, com monitoramento médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de "Intervenção"
O grupo de "intervenção" se beneficia do programa Tabado
A intervenção ocorre em 3 etapas: (i) Uma sessão de informações gerais sobre o consumo de tabaco é entregue a todos os adolescentes, tanto fumantes quanto não fumantes. (ii) Para os fumantes que desejam ingressar no programa, esta sessão é seguida por consultas individualizadas com uma equipe de médicos de dependência do tabaco. (iii) Os voluntários se beneficiam de uma abordagem de pequeno grupo, consistindo em sessões de discussão para compartilhar experiências, fortalecer a motivação e impedir a recaída. Haverá 4 sessões no total, compreendendo aconselhamento individual e trabalho em grupos espalhados por 3 meses (levando em consideração a disponibilidade dos estagiários por causa de seu cronograma de treinamento de semana alternativa).
Sem intervenção: Grupo "Control"
O grupo "controle" não se beneficia de nenhuma intervenção específica que não seja o tratamento e a educação geralmente disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O desfecho primário é a taxa de abstinência do tabagismo após 12 meses, medida com base nas declarações de toda a amostra, não apenas entre os voluntários.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência geral do uso do tabaco nas instituições em questão aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
12 meses
Motivação dos alunos para parar de fumar (pontuação motivacional) e frequência de tentativas de desistir nos 12 meses após a intervenção
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxa de retirada do programa entre os voluntários após 12 meses.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C07-43

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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