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Smoking Cessation Program Among Adolescents in Vocational Training Centers (TABADO)

8 de setembro de 2009 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Evaluation of a Smoking Cessation Program Among ADOlescents in Vocational Training Centers

Background: Most of the efforts to fight against young people's tobacco addiction have focused on smoking prevention and little on smoking cessation. A smoking cessation program, associating pharmacologic and cognitive-behavioural strategy, on a particularly vulnerable population (vocational trainees), was developed by a team of tobacco addiction specialist physicians. We developed a study to evaluate the efficacy of the program. Its main objective is to compare the efficacy of a smoking cessation program offered to all smokers in a population aged 15 to 20 years in Vocational Training Centers (VTC) with that in a control population. The objective of this paper is to present the TABADO study protocol and the results of the pilot study.

Methods: The study is quasi-experimental, prospective, evaluative and comparative and takes place during the 2 years of vocational training. The final population will be composed of 2000 trainees entering a VTC (in Lorraine, France): The intervention group (1000 trainees) benefited from the TABADO program while no specific intervention took place in the "control" group (1000 trainees) other than the treatment and education services usually available. Our primary outcome will be the tobacco abstinence rate at 12 months.

The pilot study is a descriptive monocentric cross-sectional study conducted among the whole group of students, completed by a longitudinal prospective study of smoker volunteers.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHU Nancy
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • François ALLA, MD/ PhD
        • Investigador principal:
          • Denis Zmirou-Navier, MD/ PhD
        • Subinvestigador:
          • Yves MARTINET, MD/ PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • All students, males and females, registered in the VTC for at least a 2-year training period
  • Aged from 15 to 20 years

Exclusion criteria:

  • Subjects with current serious psychiatric disorders or who may be susceptible to decompensation upon quitting smoking (major depression)
  • Smokers who are involved in an ongoing attempt to quit, with medical monitoring.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Intervention" group
The "intervention" group benefits from the TABADO program
Comportamental: TABADO program
The intervention takes place in 3 stages: (i) a general information session on tobacco consumption is delivered to all teenagers, both smokers and nonsmokers. (ii) For smokers wishing to join the program, this session is followed by individualized consultations with a team of tobacco addiction physicians. (iii) The volunteers then benefit from a small group approach, consisting of discussion sessions to share experiences, strengthen motivation, and prevent relapse. There will be 4 sessions in total, comprising individual counseling and work in groups spread over 3 months (taking into account the availability of the trainees because of their alternate-week training schedule).
Sem intervenção: "Control" group
The "control" group not benefit from any specific intervention other than the treatment and education usually available

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The primary outcome is the rate of smoking abstinence after 12 months, measured on the basis of the statements of the whole sample, not only among volunteers.
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Overall prevalence of tobacco use in the institutions concerned at 12 months.
Prazo: 12 months
12 months
Students' motivation to quit smoking (motivational score) and frequency of attempts to quit within the 12 months after the intervention
Prazo: 12 months
12 months
Rate of withdrawal from the program among the volunteers after 12 months.
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Central Hospital, Nancy, France
University of Nancy

Investigadores

  • Investigador principal: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • C07-43

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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