Program rzucania palenia wśród nastolatków w ośrodkach treningowych zawodowych (TABADO)
Ocena programu zaprzestania palenia wśród nastolatków w ośrodkach treningowych zawodowych
Tło: Większość wysiłków na rzecz walki z uzależnieniem od tytoniu młodych ludzi koncentrowała się na zapobieganiu paleniu, a niewiele zaprzestania palenia. Program zaprzestania palenia, powiązanie strategii farmakologicznej i poznawczo-behawioralnej, w zakresie szczególnie wrażliwej populacji (stażystów zawodowych), został opracowany przez zespół lekarzy specjalisty od uzależnienia od tytoniu. Opracowaliśmy badanie w celu oceny skuteczności programu. Jego głównym celem jest porównanie skuteczności programu zaprzestania palenia oferowanego wszystkim palaczom w populacji w wieku od 15 do 20 lat w ośrodkach szkolenia zawodowego (VTC) ze skutecznością w populacji kontrolnej. Celem tego artykułu jest przedstawienie protokołu badania Tabado i wyników badania pilotażowego.
Metody: Badanie jest quasi-eksperymentalne, prospektywne, oceniające i porównawcze i odbywa się podczas 2 lat szkolenia zawodowego. Ostateczna populacja składa się z 2000 stażystów wejścia do VTC (w Lorraine, Francja): grupa interwencyjna (1000 stażystów) skorzystała z programu TABADO, podczas gdy w grupie „kontroli” (1000 stażystów) nie miało miejsca niż zwykle dostępne usługi leczenia i edukacji. Naszym głównym rezultatem będzie wskaźnik abstynencji tytoniu po 12 miesiącach.
Badanie pilotażowe jest opisowym monocentrycznym badaniem przekrojowym przeprowadzonym wśród całej grupy studentów, ukończonych przez podłużne prospektywne badanie wolontariuszy palaczy.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54000
- CHU Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy studenci, mężczyźni i kobiety, zarejestrowani w VTC przez co najmniej 2-letni okres szkolenia
- W wieku od 15 do 20 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z obecnymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub którzy mogą być podatni na dekompensację po rzuceniu palenia (główna depresja)
- Palacze zaangażowani w ciągłą próbę rzucenia palenia z monitorowaniem medycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa „Interwencja”
Grupa „interwencyjna” korzysta z programu Tabado
|
Interwencja odbywa się w 3 etapach: (i) ogólna sesja informacyjna na temat konsumpcji tytoniu jest dostarczana wszystkim nastolatkom, zarówno palaczom, jak i osobom niepalącym.
(ii) W przypadku palaczy, którzy chcą dołączyć do programu, po tej sesji następuje zindywidualizowane konsultacje z zespołem lekarzy uzależnienia od tytoniu.
(iii) Wolontariusze korzystają następnie z podejścia małej grupy, składające się z sesji dyskusyjnych w celu dzielenia się doświadczeniami, wzmocnienia motywacji i zapobiegania nawrotom.
W sumie będą 4 sesje, obejmujące indywidualne poradnictwo i pracę w grupach rozłożonych na 3 miesiące (biorąc pod uwagę dostępność stażystów ze względu na ich alternatywny harmonogram szkoleń).
|
|
Brak interwencji: Grupa „Kontrola”
Grupa „kontrolna” nie korzysta z żadnej konkretnej interwencji innej niż zwykle dostępne leczenie i edukacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawowym rezultatem jest wskaźnik abstynencji palenia po 12 miesiącach, mierzony na podstawie stwierdzeń całej próby, nie tylko wśród wolontariuszy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne rozpowszechnienie korzystania z tytoniu w instytucjach zajmujących się dbaniem o 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Motywacja uczniów do rzucenia palenia (wynik motywacyjny) i częstotliwość próby odejścia w ciągu 12 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Stopa wycofania się z programu wśród wolontariuszy po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C07-43
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .