- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00973570
Program for rygestop blandt unge i erhvervsuddannelsescentre (TABADO)
Evaluering af et rygestopprogram blandt unge i erhvervsuddannelsescentre
Baggrund: De fleste af bestræbelserne på at kæmpe mod unges tobaksafhængighed har fokuseret på forebyggelse af rygning og lidt på rygestop. Et rygeopdragelsesprogram, der forbinder farmakologiske og kognitive-adfærdsstrategi, på en særlig sårbar befolkning (erhvervsmæssige praktikanter), blev udviklet af et team af tobaksmisbrugsspecialistlæger. Vi udviklede en undersøgelse for at evaluere effektiviteten af programmet. Dets hovedmål er at sammenligne effektiviteten af et rygeopdragsprogram, der tilbydes alle rygere i en befolkning i alderen 15 til 20 år i erhvervsuddannelsescentre (VTC) med det i en kontrolpopulation. Formålet med dette papir er at præsentere Tabado -undersøgelsesprotokollen og resultaterne af pilotundersøgelsen.
Metoder: Undersøgelsen er kvasi-eksperimentel, prospektiv, evaluerende og komparativ og finder sted i løbet af de 2 år med erhvervsuddannelse. Den endelige befolkning vil være sammensat af 2000 praktikanter, der kommer ind i en VTC (i Lorraine, Frankrig): interventionsgruppen (1000 praktikanter) drage fordel af TABADO -programmet, mens der ikke fandt nogen specifik intervention sted i gruppen "kontrol" (1000 praktikanter) end behandlings- og uddannelsestjenester, der normalt er tilgængelige. Vores primære resultat vil være tobaksafgiftsfrekvensen efter 12 måneder.
Pilotundersøgelsen er en beskrivende monocentrisk tværsnitsundersøgelse udført blandt hele gruppen af studerende, afsluttet af en langsgående prospektiv undersøgelse af rygerfrivillige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle studerende, mænd og kvinder, der er registreret i VTC i mindst en 2-årig træningsperiode
- I alderen 15 til 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Personer med aktuelle alvorlige psykiatriske lidelser, eller som kan være modtagelige for dekompensation, når man holder op med at ryge (større depression)
- Rygere, der er involveret i et løbende forsøg på at stoppe med medicinsk overvågning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Intervention" -gruppe
Gruppen "Intervention" drager fordel af Tabado -programmet
|
Interventionen finder sted i 3 faser: (i) En generel informationssession om tobaksforbrug leveres til alle teenagere, både rygere og ikke -rygere.
(ii) For rygere, der ønsker at deltage i programmet, efterfølges denne session af individualiserede konsultationer med et team af tobaksmisbrug læger.
(iii) De frivillige drager derefter fordel af en lille gruppetilgang, der består af diskussionssessioner til at dele erfaringer, styrke motivation og forhindre tilbagefald.
Der vil være 4 sessioner i alt, der består af individuel rådgivning og arbejde i grupper spredt over 3 måneder (under hensyntagen til tilgængeligheden af praktikanterne på grund af deres træningsplan for alternativ uge).
|
|
Ingen indgriben: "Kontrol" -gruppe
Gruppen "kontrol" drager ikke fordel af nogen anden specifik indgriben end behandlingen og uddannelsen, der normalt er tilgængelig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat er hastigheden for rygeafholdenhed efter 12 måneder, målt på grundlag af udsagnene fra hele prøven, ikke kun blandt frivillige.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den samlede udbredelse af tobaksbrug i de pågældende institutioner efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Studerendes motivation til at holde op med at ryge (motiverende score) og hyppigheden af forsøg på at stoppe inden for de 12 måneder efter interventionen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Procenten af tilbagetrækning fra programmet blandt de frivillige efter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C07-43
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .