Røykesluttprogram blant ungdommer i yrkesopplæringssentre (TABADO)
Evaluering av et røykesluttprogram blant ungdommer i yrkesopplæringssentre
Bakgrunn: Det meste av innsatsen for å kjempe mot unge menneskers tobakksavhengighet har fokusert på å røyke forebygging og lite på røykeslutt. Et røykesluttprogram, som assosierte farmakologisk og kognitiv atferdsstrategi, på en spesielt sårbar befolkning (yrkesfaglige traineer), ble utviklet av et team av tobakksavhengighetsspesialistleger. Vi utviklet en studie for å evaluere effekten av programmet. Hovedmålet er å sammenligne effekten av et røykesluttprogram som tilbys alle røykere i en befolkning i alderen 15 til 20 år i yrkesfaglige treningssentre (VTC) med det i en kontrollpopulasjon. Målet med denne artikkelen er å presentere Tabado -studieprotokollen og resultatene fra pilotstudien.
Metoder: Studien er kvasi-eksperimentell, prospektiv, evaluerende og komparativ og foregår i løpet av de to årene med yrkesopplæring. Den endelige befolkningen vil være sammensatt av 2000 -traineer som går inn i en VTC (i Lorraine, Frankrike): Intervensjonsgruppen (1000 traineer) hadde godt av tabadoprogrammet, mens ingen spesifikk intervensjon fant sted i "kontroll" -gruppen (1000 traineer) annet enn behandlings- og utdanningstjenestene som vanligvis er tilgjengelige. Vårt primære utfall vil være tobakksavholdsraten etter 12 måneder.
Pilotstudien er en beskrivende monosentrisk tverrsnittsstudie utført blant hele gruppen av studenter, fullført av en langsgående prospektiv studie av frivillige røyker.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle studenter, menn og kvinner, registrert i VTC i minst en 2-års treningsperiode
- Alder fra 15 til 20 år
Eksklusjonskriterier:
- Personer med nåværende alvorlige psykiatriske lidelser eller som kan være utsatt for nedbrytning ved å slutte å røyke (major depresjon)
- Røykere som er involvert i et pågående forsøk på å slutte, med medisinsk overvåking.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Intervensjon" -gruppe
"Intervensjonen" -gruppen drar nytte av Tabado -programmet
|
Intervensjonen finner sted i 3 trinn: (i) En generell informasjonsøkt om tobakkforbruk blir levert til alle tenåringer, både røykere og ikke -røykere.
(ii) For røykere som ønsker å delta i programmet, blir denne økten fulgt av individualiserte konsultasjoner med et team av tobakksavhengighetsleger.
(iii) De frivillige drar deretter fordel av en liten gruppetilnærming, bestående av diskusjonsøkter for å dele erfaringer, styrke motivasjonen og forhindre tilbakefall.
Det vil være 4 økter totalt, og består av individuell rådgivning og arbeid i grupper spredt over 3 måneder (under hensyntagen til tilgjengeligheten til traineene på grunn av deres treningsplan for alternativ uke).
|
|
Ingen inngripen: "Kontroll" -gruppe
"Kontroll" -gruppen drar ikke fordel av noen spesifikk inngrep annet enn behandlingen og utdannelsen som vanligvis er tilgjengelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære utfallet er hastigheten på å røyke avholdenhet etter 12 måneder, målt på grunnlag av uttalelsene fra hele prøven, ikke bare blant frivillige.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generell utbredelse av tobakksbruk i de berørte institusjonene etter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Studentenes motivasjon for å slutte å røyke (motivasjonspoeng) og hyppigheten av forsøk på å slutte i løpet av de 12 månedene etter intervensjonen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Tilbaketrekning fra programmet blant de frivillige etter 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C07-43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .