- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00973570
Raucherentwöhnungsprogramm bei Jugendlichen in Berufsausbildungszentren (TABADO)
Bewertung eines Programms zur Raucherentwöhnung bei Jugendlichen in Berufsausbildungszentren
Hintergrund: Die meisten Bemühungen, gegen die Tabakabhängigkeit junger Menschen zu kämpfen, konzentrierten sich auf die Prävention von Raucher und wenig auf Raucherentwöhnung. Ein Programm zur Raucherentwöhnung, das pharmakologische und kognitive Verhaltensstrategie zu einer besonders gefährdeten Bevölkerung (berufliche Auszubildende), wurde von einem Team von Spezialisten für Tabakabhängigkeit entwickelt. Wir haben eine Studie entwickelt, um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten. Das Hauptziel ist es, die Wirksamkeit eines Raucherentwöhnungsprogramms zu vergleichen, das allen Rauchern in einer Bevölkerung im Alter von 15 bis 20 Jahren in Berufsausbildungszentren (VTC) mit der in einer Kontrollpopulation angeboten wird. Das Ziel dieses Papiers ist es, das Tabado -Studienprotokoll und die Ergebnisse der Pilotstudie zu präsentieren.
Methoden: Die Studie ist quasi-experimentell, prospektiv, evaluativ und vergleichend und findet während der 2 Jahre Berufsausbildung statt. Die endgültige Bevölkerung wird aus 2000 Auszubildenden bestehen, die in eine VTC (in Lorraine, Frankreich) eintreten: Die Interventionsgruppe (1000 Auszubildende) profitierte vom Programm von Tabado, während in der "Kontroll" -Gruppe (1000 Auszubildende) außer den in der Regel verfügbaren Behandlungs- und Bildungsdiensten keine spezifische Intervention stattfand. Unser primäres Ergebnis wird die Tabakabstinenzrate nach 12 Monaten sein.
Die Pilotstudie ist eine deskriptive monozentrische Querschnittsstudie, die unter der gesamten Gruppe von Studenten durchgeführt wird und von einer prospektiven Längsschnittstudie über Raucher-Freiwillige durchgeführt wird.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
- CHU Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Studenten, Männer und Weibchen, die mindestens 2 Jahre im VTC registriert sind
- Im Alter von 15 bis 20 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit aktuellen schwerwiegenden psychiatrischen Störungen oder die möglicherweise anfällig für die Dekompensation beim Rauchen (Major Depression) sein (Major Depression)
- Raucher, die an einem fortlaufenden Versuch mit medizinischer Überwachung involviert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: "Intervention" -Gruppe
Die Gruppe "Intervention" profitiert vom Tabado -Programm
|
Die Intervention findet in 3 Phasen statt: (i) eine allgemeine Informationssitzung zum Tabakkonsum wird an alle Teenager, sowohl Raucher als auch Nichtraucher, geliefert.
(ii) Für Raucher, die dem Programm beitreten möchten, folgen auf diese Sitzung individuelle Konsultationen mit einem Team von Tabakabhängigkeitsärzten.
(iii) Die Freiwilligen profitieren dann von einem kleinen Gruppenansatz, der aus Diskussionssitzungen besteht, um Erfahrungen auszutauschen, die Motivation zu stärken und einen Rückfall zu verhindern.
Insgesamt werden insgesamt 4 Sitzungen stattfinden, die die individuelle Beratung und Arbeiten in Gruppen, die über 3 Monate verbreitet wurden, umfassen (unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit der Auszubildenden aufgrund ihres alternativen Trainingsplanes).
|
|
Kein Eingriff: "Kontrollgruppe
Die "Kontroll" -Gruppe profitiert nicht von einer anderen Intervention als der in der Regel verfügbaren Behandlung und Ausbildung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das primäre Ergebnis ist die Raucherrate der Abstinenz nach 12 Monaten, gemessen an der Grundlage der Aussagen der gesamten Stichprobe, nicht nur unter Freiwilligen.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtprävalenz des Tabakkonsums in den betreffenden Institutionen nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Die Motivation der Schüler, das Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
|
Rückzugsrate aus dem Programm unter den Freiwilligen nach 12 Monaten.
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C07-43
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .