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Programa para dejar de fumar entre adolescentes en centros de entrenamiento vocacional (TABADO)

Evaluación de un programa para dejar de fumar entre adolescentes en centros de capacitación vocacional

Antecedentes: La mayoría de los esfuerzos para luchar contra la adicción al tabaco de los jóvenes se han centrado en la prevención del tabaquismo y poco en el dejar de fumar. Un programa de dejar de fumar, asociado de una estrategia farmacológica y cognitiva-behavioural, en una población particularmente vulnerable (aprendices vocacionales), fue desarrollado por un equipo de médicos especialistas en adicciones al tabaco. Desarrollamos un estudio para evaluar la eficacia del programa. Su objetivo principal es comparar la eficacia de un programa para dejar de fumar que se ofrece a todos los fumadores en una población de 15 a 20 años en centros de capacitación vocacional (VTC) con el que en una población de control. El objetivo de este documento es presentar el protocolo de estudio Tabado y los resultados del estudio piloto.

Métodos: El estudio es cuasi-experimental, prospectivo, evaluativo y comparativo y tiene lugar durante los 2 años de entrenamiento vocacional. La población final estará compuesta por 2000 aprendices que ingresan a un VTC (en Lorraine, Francia): el grupo de intervención (1000 aprendices) se beneficiaron del programa Tabado, mientras que no se produjo una intervención específica en el grupo de "control" (1000 aprendices) que no sean los servicios de tratamiento y educación generalmente disponibles. Nuestro resultado primario será la tasa de abstinencia del tabaco a los 12 meses.

El estudio piloto es un estudio transversal monocéntrico descriptivo realizado entre todo el grupo de estudiantes, completado por un estudio prospectivo longitudinal de voluntarios de fumadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Francia, 54000
        • CHU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los estudiantes, hombres y mujeres, registrados en el VTC durante al menos un período de capacitación de 2 años
  • De 15 a 20 años

Criterios de exclusión:

  • Sujetos con trastornos psiquiátricos graves actuales o que pueden ser susceptibles a la descompensación al dejar de fumar (depresión mayor)
  • Fumadores que están involucrados en un intento continuo de dejar de fumar, con monitoreo médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de "intervención"
El grupo de "intervención" se beneficia del programa Tabado
La intervención se lleva a cabo en 3 etapas: (i) Se entrega una sesión de información general sobre el consumo de tabaco a todos los adolescentes, tanto fumadores como no fumadores. (ii) Para los fumadores que desean unirse al programa, esta sesión es seguida por consultas individualizadas con un equipo de médicos de adicción al tabaco. (iii) Los voluntarios se benefician de un enfoque de grupo pequeño, que consiste en sesiones de discusión para compartir experiencias, fortalecer la motivación y prevenir la recaída. Habrá 4 sesiones en total, que comprenden asesoramiento individual y trabajará en grupos repartidos durante 3 meses (teniendo en cuenta la disponibilidad de los aprendices debido a su programa de capacitación alternativo).
Sin intervención: Grupo de "control"
El grupo de "control" no se beneficia de ninguna intervención específica que no sea el tratamiento y la educación que generalmente están disponibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la tasa de abstinencia de fumar después de 12 meses, medido sobre la base de las declaraciones de toda la muestra, no solo entre los voluntarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia general del uso del tabaco en las instituciones interesadas a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
La motivación de los estudiantes para dejar de fumar (puntaje motivacional) y la frecuencia de los intentos de dejar de fumar dentro de los 12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasa de retiro del programa entre los voluntarios después de 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C07-43

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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