Stopingsprogramma van roken onder adolescenten in beroepsopleidingscentra (TABADO)
Evaluatie van een stopprogramma van roken bij adolescenten in beroepsopleidingscentra
Achtergrond: de meeste inspanningen om te vechten tegen de tabaksverslaving van jonge mensen zijn gericht op rokenpreventie en weinig op stoppen met roken. Een stopprogramma voor het stoppen van roken, het associëren van farmacologische en cognitieve gedragsstrategie, op een bijzonder kwetsbare bevolking (beroepsstagiairs), werd ontwikkeld door een team van artsen met tabaksverslaving. We hebben een onderzoek ontwikkeld om de werkzaamheid van het programma te evalueren. Het belangrijkste doel is om de werkzaamheid van een stopprogramma voor het stoppen van roken te vergelijken die alle rokers in een bevolking van 15 tot 20 jaar in beroepsopleidingscentra (VTC) (VTC) met die in een controlepopulatie wordt aangeboden. Het doel van dit artikel is om het Tabado Study Protocol en de resultaten van de pilotstudie te presenteren.
Methoden: De studie is quasi-experimenteel, prospectief, evaluatief en vergelijkend en vindt plaats tijdens de 2 jaar van beroepsopleiding. De uiteindelijke bevolking zal bestaan uit 2000 stagiairs die een VTC invoeren (in Lorraine, Frankrijk): de interventiegroep (1000 stagiairs) profiteerde van het Tabado -programma, terwijl er geen specifieke interventie plaatsvond in de "Control" -groep (1000 stagiairs) anders dan de behandelings- en onderwijsdiensten die meestal beschikbaar zijn. Onze primaire uitkomst zal het tabaksonthoudingspercentage zijn na 12 maanden.
De pilotstudie is een beschrijvend monocentrisch transversaal onderzoek uitgevoerd bij de hele groep studenten, voltooid door een longitudinale prospectieve studie van roker-vrijwilligers.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
- CHU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle studenten, mannen en vrouwen, geregistreerd in de VTC voor ten minste een trainingsperiode van 2 jaar
- Leeftijd van 15 tot 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met huidige ernstige psychiatrische aandoeningen of die vatbaar kunnen zijn voor decompensatie bij het stoppen met roken (majoor depressie)
- Rokers die betrokken zijn bij een voortdurende poging om te stoppen, met medische monitoring.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Intervention" -groep
De groep "interventie" profiteert van het Tabado -programma
|
De interventie vindt plaats in 3 fasen: (i) Een algemene informatiesessie over tabaksconsumptie wordt geleverd aan alle tieners, zowel rokers als niet -rokers.
(ii) Voor rokers die deelnemen aan het programma, wordt deze sessie gevolgd door geïndividualiseerde overleg met een team van artsen voor tabaksverslaving.
(iii) De vrijwilligers profiteren vervolgens van een kleine groepsbenadering, bestaande uit discussiesessies om ervaringen te delen, de motivatie te versterken en terugval te voorkomen.
Er zullen in totaal 4 sessies zijn, bestaande uit individuele counseling en werk in groepen verspreid over 3 maanden (rekening houdend met de beschikbaarheid van de stagiairs vanwege hun trainingsschema voor alternatieve week).
|
|
Geen tussenkomst: "Control" -groep
De "controle" -groep profiteert niet van een andere specifieke interventie dan de behandeling en onderwijs die meestal beschikbaar zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is het aantal onthouding van roken na 12 maanden, gemeten op basis van de verklaringen van de hele steekproef, niet alleen onder vrijwilligers.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemene prevalentie van tabaksgebruik in de betrokken instellingen na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
De motivatie van studenten om te stoppen met roken (motiverende score) en frequentie van pogingen om binnen de 12 maanden na de interventie te stoppen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Tarief van terugtrekking uit het programma onder de vrijwilligers na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C07-43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .