Programma di cessazione del fumo tra gli adolescenti nei centri di formazione professionale (TABADO)
Valutazione di un programma di cessazione del fumo tra gli adolescenti nei centri di formazione professionale
Contesto: la maggior parte degli sforzi per combattere contro la dipendenza da tabacco dei giovani si è concentrata sulla prevenzione del fumo e poco sulla cessazione del fumo. Un programma di cessazione del fumo, associato a una strategia farmacologica e cognitiva-comportamentale, su una popolazione particolarmente vulnerabile (tirocinanti professionali), è stato sviluppato da un team di medici specialistici per la dipendenza da tabacco. Abbiamo sviluppato uno studio per valutare l'efficacia del programma. Il suo obiettivo principale è quello di confrontare l'efficacia di un programma di cessazione del fumo offerto a tutti i fumatori in una popolazione di età compresa tra 15 e 20 anni nei centri di formazione professionale (VTC) con quello in una popolazione di controllo. L'obiettivo di questo documento è presentare il protocollo di studio Tabado e i risultati dello studio pilota.
Metodi: lo studio è quasi sperimentale, prospettico, valutativo e comparativo e si svolge durante i 2 anni di formazione professionale. La popolazione finale sarà composta da 2000 tirocinanti che entrano in un VTC (in Lorraine, in Francia): il gruppo di intervento (1000 tirocinanti) ha beneficiato del programma Tabado mentre nessun intervento specifico ha avuto luogo nel gruppo "Control" (1000 tirocinanti) diversi dai servizi di trattamento e istruzione generalmente disponibili. Il nostro risultato principale sarà il tasso di astinenza del tabacco a 12 mesi.
Lo studio pilota è uno studio descrittivo monocentrico trasversale condotto tra l'intero gruppo di studenti, completato da uno studio prospettico longitudinale sui volontari dei fumatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- CHU Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti gli studenti, i maschi e le femmine, registrati nel VTC per almeno un periodo di allenamento di 2 anni
- Di età compresa tra 15 e 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti con attuali gravi disturbi psichiatrici o che possono essere suscettibili alla decompensa al momento del fumo (depressione maggiore)
- Fumatori che sono coinvolti in un continuo tentativo di smettere, con il monitoraggio medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo "Intervento"
Il gruppo "Intervention" beneficia del programma Tabado
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L'intervento si svolge in 3 fasi: (i) Una sessione informativa generale sul consumo di tabacco viene consegnata a tutti gli adolescenti, sia fumatori che non fumatori.
(ii) Per i fumatori che desiderano unirsi al programma, questa sessione è seguita da consultazioni individualizzate con un team di medici di dipendenza da tabacco.
(iii) I volontari beneficiano quindi di un approccio di piccoli gruppi, composto da sessioni di discussione per condividere esperienze, rafforzare la motivazione e prevenire la ricaduta.
Ci saranno 4 sessioni in totale, che comprendono consulenza individuale e lavoro in gruppi distribuiti in 3 mesi (tenendo conto della disponibilità dei tirocinanti a causa del loro programma di addestramento alternativo).
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Nessun intervento: Gruppo "Controllo"
Il gruppo "Control" non beneficia di alcun intervento specifico diverso dal trattamento e dall'istruzione di solito disponibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il risultato primario è il tasso di astinenza dal fumo dopo 12 mesi, misurato sulla base delle dichiarazioni dell'intero campione, non solo tra i volontari.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza complessiva dell'uso del tabacco nelle istituzioni interessate a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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La motivazione degli studenti a smettere di fumare (punteggio motivazionale) e frequenza dei tentativi di smettere entro i 12 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tasso di ritiro dal programma tra i volontari dopo 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: François ALLA, MD/ PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C07-43
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