- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975871
Korelace genetického polymorfismu a živé vaskulitidy
21. října 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Livedo vaskulitida je onemocnění s opakujícími se průběhy bolestivých ulcerací na nohou nebo kotníku, po kterých následují zhojené bílé jizvy.
Skutečný mechanismus jeho patofyziologie není dosud jasný.
Bylo hlášeno, že je spojen s některými genovými mutacemi, například genem faktoru V Leiden.
Tato studie je zaměřena na nalezení možného vztahu těchto genových mutací u tchajwanských pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Livedo vaskulitida je chronické, opakující se bolestivé ulcerace na kotnících a chodidlech.
Toto chronické onemocnění je charakterizováno zhojenými bílými atrofickými jizvami nazývanými atrophie blanche.
Histopatologické vyšetření v místě léze odhalí ukládání fibrinu ve stěnách cév.
Bylo hlášeno, že souvisí s mutací faktoru V Leiden (heterozygotní) (22,2 %), mutací genu protrombinu G20210A (8,3 %), genotypem PAI promotoru 4G/4G a mutací C677T methylentetrahydrofolát reduktázy (MTHFR) u celkem 30 % živé vaskulitidy pacientů.
Tato studie se snaží najít korelaci mezi tchajwanskými pacienty a těmito čtyřmi geny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza liveo vaskulitidy
Kritéria vyloučení:
- Žádná zvláštní kritéria vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0961172000
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .