- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00975871
Corrélation du polymorphisme génétique et de la vascularite de Livedo
21 octobre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La vasculite de Livedo est une maladie caractérisée par des ulcérations douloureuses du pied ou de la cheville, suivies de cicatrices blanches cicatrisées.
Le mécanisme réel de sa physiopathologie n'est pas encore clair.
Il a été rapporté qu'il était associé à certaines mutations génétiques, par exemple, le gène du facteur V Leiden.
Cette étude vise à trouver la relation possible de ces mutations génétiques chez les patients taïwanais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La vascularite de Livedo est une ulcération douloureuse chronique et récurrente des chevilles et des pieds.
Cette maladie chronique se caractérise par des cicatrices blanches et atrophiques cicatrisées appelées atrophie blanche.
L'examen histopathologique sur le site de la lésion révèle un dépôt de fibrine dans les parois des vaisseaux.
Il a été rapporté qu'il était lié à la mutation du facteur V Leiden (hétérozygote) (22,2 %), à la mutation du gène G20210A de la prothrombine (8,3 %), au génotype 4G/4G du promoteur PAI et à la mutation C677T de la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR) dans environ 30 % des vasculites livéodiques au total. les patients.
Cette étude tente de trouver la corrélation entre les patients taiwanais et ces quatre gènes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population générale
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la vascularite à livédo
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion particuliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2009
Première publication (Estimation)
14 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0961172000
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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