- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00975871
Correlación de Polimorfismo Genético y Livedo Vasculitis
21 de octubre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La vasculitis livedo es una enfermedad con cursos recurrentes de ulceraciones dolorosas en los pies o los tobillos, seguidas de cicatrices blancas curadas.
El mecanismo real de su fisiopatología aún no está claro.
Se ha informado que está asociado con algunas mutaciones genéticas, por ejemplo, el gen del factor V Leiden.
Este estudio tiene como objetivo encontrar la posible relación de estas mutaciones genéticas en pacientes taiwaneses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La vasculitis livedo es una ulceración dolorosa crónica y recurrente en los tobillos y los pies.
Esta enfermedad crónica se caracteriza por cicatrices atróficas blancas curadas denominadas atrophie blanche.
El examen histopatológico en el sitio de la lesión revela depósito de fibrina dentro de las paredes del vaso.
Se ha informado que está relacionado con la mutación del factor V Leiden (heterocigoto) (22,2 %), la mutación del gen de la protrombina G20210A (8,3 %), el genotipo 4G/4G del promotor PAI y la mutación C677T de la metilentetrahidrofolato reductasa (MTHFR) en aproximadamente el 30 % del total de vasculitis livedo pacientes
Este estudio está tratando de encontrar la correlación entre los pacientes taiwaneses y estos cuatro genes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de vasculitis livedo
Criterio de exclusión:
- Sin criterios especiales de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0961172000
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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