- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00975871
Correlazione tra polimorfismo genetico e vasculite Livedo
21 ottobre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La vasculite Livedo è una malattia con decorsi ricorrenti di ulcerazioni dolorose del piede o della caviglia, seguite da cicatrici bianche guarite.
L'effettivo meccanismo della sua fisiopatologia non è ancora chiaro.
È stato segnalato che è associato ad alcune mutazioni genetiche, ad esempio il gene del fattore V Leiden.
Questo studio ha lo scopo di trovare la possibile relazione di queste mutazioni genetiche nei pazienti taiwanesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La Livedo vasculite è una ulcerazione dolorosa cronica e ricorrente alle caviglie e ai piedi.
Questa malattia cronica è caratterizzata da cicatrici atrofiche bianche e guarite denominate atrophie blanche.
L'esame istopatologico sul sito della lesione rivela la deposizione di fibrina all'interno delle pareti vasali.
È stato riportato che è correlato alla mutazione del fattore V Leiden (eterozigote) (22,2%), alla mutazione del gene della protrombina G20210A (8,3%), al genotipo 4G/4G del promotore PAI e alla mutazione C677T della metilenetetraidrofolato reduttasi (MTHFR) in circa il 30% totale di vasculite Livedo pazienti.
Questo studio sta cercando di trovare la correlazione tra i pazienti taiwanesi e questi quattro geni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica delle vasculiti vissute
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione speciale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0961172000
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .