- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00975871
A genetikai polimorfizmus és a Livedo Vasculitis összefüggése
2009. október 21. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Livedo vasculitis olyan betegség, amely visszatérő fájdalmas láb- vagy bokafekélyekkel, majd begyógyult fehér hegekkel jár.
Patofiziológiájának valódi mechanizmusa még nem tisztázott.
Beszámoltak róla, hogy bizonyos génmutációkkal, például az V. faktor Leiden génjével társul.
A tanulmány célja ezen génmutációk lehetséges kapcsolatának feltárása tajvani betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A Livedo vasculitis egy krónikus, visszatérő fájdalmas fekély a bokán és a lábfejen.
Ezt a krónikus betegséget begyógyult fehér, atrófiás hegek, az atrophie blanche jellemezik.
Az elváltozás helyén végzett hisztopatológiai vizsgálat fibrinlerakódást mutat az érfalon belül.
A jelentések szerint az V. faktor Leiden-mutációval (heterozigóta) (22,2%), a protrombin G20210A génmutációval (8,3%), a PAI-promotor 4G/4G genotípusával és a metilén-tetrahidrofolát-reduktáz (MTHFR) C677T mutációjával áll összefüggésben a livedo vasculitis körülbelül 30%-ában. betegek.
Ez a tanulmány megpróbálja megtalálni a korrelációt a tajvani betegek és e négy gén között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános népesség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A livedo vasculitis klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek speciális kizárási feltételek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0961172000
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .