- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00975871
Korrelation von genetischem Polymorphismus und Livedo-Vaskulitis
21. Oktober 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Livedo-Vaskulitis ist eine Erkrankung mit wiederkehrenden Verläufen von schmerzhaften Fuß- oder Knöchelulzerationen, gefolgt von verheilten weißen Narben.
Der tatsächliche Mechanismus seiner Pathophysiologie ist noch nicht klar.
Es wurde berichtet, dass es mit einigen Genmutationen assoziiert ist, beispielsweise mit dem Faktor-V-Leiden-Gen.
Diese Studie zielt darauf ab, die mögliche Beziehung dieser Genmutationen bei taiwanesischen Patienten zu finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Livedo-Vaskulitis ist eine chronische, wiederkehrende schmerzhafte Ulzeration an Knöcheln und Füßen.
Diese chronische Krankheit ist durch abgeheilte weiße, atrophische Narben gekennzeichnet, die als Atrophie blanche bezeichnet werden.
Die histopathologische Untersuchung an der Läsionsstelle zeigt eine Fibrinablagerung innerhalb der Gefäßwände.
Es wurde berichtet, dass sie mit der Faktor-V-Leiden-Mutation (heterozygot) (22,2 %), der Prothrombin-G20210A-Genmutation (8,3 %), dem PAI-Promotor 4G/4G-Genotyp und der Methylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) C677T-Mutation bei etwa 30 % der Livedo-Vaskulitis in Verbindung steht Patienten.
Diese Studie versucht, die Korrelation zwischen taiwanesischen Patienten und diesen vier Genen zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Durchschnittsbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Livedo-Vaskulitis
Ausschlusskriterien:
- Keine besonderen Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0961172000
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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