- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00975871
Correlação entre Polimorfismo Genético e Livedo Vasculite
21 de outubro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A vasculite por livedo é uma doença com cursos recorrentes de ulcerações dolorosas nos pés ou tornozelos, seguidas de cicatrizes brancas cicatrizadas.
O mecanismo real de sua fisiopatologia ainda não está claro.
Foi relatado que está associado a algumas mutações genéticas, por exemplo, o gene do fator V de Leiden.
Este estudo tem como objetivo encontrar a possível relação dessas mutações genéticas em pacientes taiwaneses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A vasculite livedo é uma ulceração dolorosa crônica e recorrente nos tornozelos e pés.
Esta doença crônica é caracterizada por cicatrizes atróficas brancas cicatrizadas denominadas atrofia branca.
O exame histopatológico no local da lesão revela depósito de fibrina nas paredes dos vasos.
Foi relatado que está relacionado à mutação do fator V de Leiden (heterozigoto) (22,2%), mutação do gene da protrombina G20210A (8,3%), genótipo 4G/4G do promotor PAI e mutação C677T da metilenotetrahidrofolato redutase (MTHFR) em cerca de 30% da vasculite livedo total pacientes.
Este estudo está tentando encontrar a correlação entre pacientes taiwaneses e esses quatro genes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de vasculite livedo
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão especial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0961172000
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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