- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00975871
Korrelasjon av genetisk polymorfisme og Livedo vaskulitt
21. oktober 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Livedo vaskulitt er sykdom med tilbakevendende forløp av smertefulle fot- eller ankelsår, etterfulgt av legede hvite arr.
Den faktiske mekanismen for dens patofysiologi er ennå ikke klar.
Det har blitt rapportert å være assosiert med noen genmutasjoner, for eksempel faktor V Leiden-genet.
Denne studien har som mål å finne den mulige sammenhengen mellom disse genmutasjonene hos taiwanske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Livedo vaskulitt er en kronisk, tilbakevendende smertefull sårdannelse på ankler og føtter.
Denne kroniske sykdommen er preget av legede hvite, atrofiske arr kalt atrophie blanche.
Den histopatologiske undersøkelsen på lesjonsstedet avslører fibrinavsetning innenfor karveggene.
Det er rapportert å være relatert til faktor V Leiden-mutasjon (heterozygot) (22,2 %), protrombin G20210A-genmutasjon (8,3 %), PAI-promoter 4G/4G-genotype og metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) C677T-mutasjon i ca. totalt 30 % livedo-vaskulitt pasienter.
Denne studien prøver å finne sammenhengen mellom taiwanske pasienter og disse fire genene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av livedo vaskulitt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spesielle eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
14. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0961172000
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livedo vaskulitt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Chiba UniversityKissei Pharmaceutical Co., Ltd.; International University of Health and...RekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Japan
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.RekrutteringSystemisk sklerose | SLE | MS | NMOSD | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | IIM | MGKina
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Forente stater, Sveits, Saudi-Arabia, Storbritannia, Singapore, Israel, Japan, Brasil
-
University of EdinburghRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Storbritannia
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekruttering
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbeidspartnereRekrutteringANCA Associated Vasculitis | VedlikeholdsterapiKina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennåYrkessykdommer | ANCA Associated Vasculitis | MiljøeksponeringFrankrike
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringSystemisk lupus erythematosus | Sjøgrens syndrom | Antifosfolipidsyndrom | Systemisk sklerose (SSc) | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | Idiopatisk inflammatorisk myopati (IIM)Kina