- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00975871
Korrelation af genetisk polymorfisme og Livedo Vasculitis
21. oktober 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Livedo vaskulitis er en sygdom med tilbagevendende forløb af smertefulde fod- eller ankelsår, efterfulgt af helede hvide ar.
Den faktiske mekanisme for dens patofysiologi er endnu ikke klar.
Det er blevet rapporteret at være forbundet med nogle genmutationer, for eksempel faktor V Leiden-genet.
Denne undersøgelse har til formål at finde den mulige sammenhæng mellem disse genmutationer i taiwanske patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Livedo vaskulitis er en kronisk, tilbagevendende smertefuld sårdannelse på ankler og fødder.
Denne kroniske sygdom er karakteriseret ved helede hvide, atrofiske ar ved navn atrophie blanche.
Den histopatologiske undersøgelse på læsionsstedet afslører fibrinaflejring inden for karvæggene.
Det er blevet rapporteret at være relateret til faktor V Leiden-mutation (heterozygot) (22,2%), prothrombin G20210A-genmutation (8,3%), PAI-promotor 4G/4G-genotype og methylentetrahydrofolat-reduktase (MTHFR) C677T-mutation i ca. totalt 30% livedo vaskulitis patienter.
Denne undersøgelse forsøger at finde sammenhængen mellem taiwanske patienter og disse fire gener.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Almen befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af livedo vasculitis
Ekskluderingskriterier:
- Ingen særlige udelukkelseskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2009
Først opslået (Skøn)
14. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0961172000
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livedo Vaskulitis
-
Tabarak New Cairo Hospital (TNCH)Ukendt
-
Wuhan Union Hospital, ChinaCARsgen Therapeutics Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Chiba UniversityKissei Pharmaceutical Co., Ltd.; International University of Health and...RekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Japan
-
Nanjing Bioheng Biotech Co., Ltd.RekrutteringSystemisk sklerose | SLE | FRK | NMOSD | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | IIM | MGKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAnti-neutrofile cytoplasma-antistoffer (ANCA) Associated VasculitisForenede Stater, Østrig, Spanien, Frankrig, Australien, Danmark, Tyskland, Argentina, Det Forenede Kongerige, Kina, Ungarn, Canada, Tjekkiet, Belgien, Tyrkiet (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Forenede Stater, Schweiz, Saudi Arabien, Det Forenede Kongerige, Singapore, Israel, Japan, Brasilien
-
University of EdinburghRekrutteringANCA Associated Vasculitis (AAV)Det Forenede Kongerige
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekruttering
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringANCA Associated Vasculitis | VedligeholdelsesterapiKina