Použití jemných vibrací ke zlepšení schopnosti chůze u pacientů s amputací dolních končetin
Mechanicky indukovaná stochastická rezonance pro zlepšení chůze po amputaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednou z mnoha komplikací diabetu je ztráta citlivosti nohou. Tento senzorický deficit může negativně ovlivnit posturální stabilitu a mobilitu lidí bez amputace, protože bez zpětné vazby je prostě obtížnější stát a chodit. U pacientů s amputací dolních končetin se problém ještě stupňuje. Tito pacienti mají často potíže s umístěním protetické končetiny během manévrovacích úkolů, vykazují dramatický nárůst pohybu jejich centra tlaku během klidného stání a jak klinická, tak observační analýza chůze odhaluje významné změny v jejich způsobu chůze ve srovnání s osobami bez amputace.
Práce výzkumníků navrhuje prozkoumat použití nové protetické intervence u diabetických amputovaných dolních končetin. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence dostatečně posílí propriocepci, aby u těchto pacientů vedla k měřitelnému zlepšení posturální stability a lokomotorické funkce. Intervence je založena na jevu známém jako stochastická rezonance, kdy aplikace podprahové vibrace umožňuje mechanoreceptorům, které dříve nebyly schopny reagovat na podněty, aby se staly náchylnějšími k depolarizaci. U veteránů s neuropatickými proprioceptivními ztrátami může stochastická rezonance usnadnit funkční reakci na jemné podněty, kde byly dříve vyžadovány hrubé vstupy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty po amputaci:
- jednostranná transtibiální amputace diabetické etiologie,
- byli vybaveni protézou a používali protézu alespoň jeden rok,
- nosit protézu alespoň 4 hodiny denně,
- chodit bez pomůcek pro horní končetiny,
- neměl v předchozích šesti měsících žádnou anamnézu zraňujících pádů a
- vjem doteku měřený Semmes-Weinsteinovým monofilem 10 gauge v dermatomech jejich zbytkové končetiny.
Kritéria vyloučení:
Předměty budou vyloučeny, pokud:
- trpí výraznou bolestí dolních končetin, muskuloskeletální poruchou nebo neurologickým deficitem, který narušuje jejich schopnost vykonávat typické denní činnosti nebo mění vlastnosti jejich chůze,
- jejich reziduální končetina je ulcerovaná, popř
- v současné době používají antikonvulzivní léky k léčbě neuropatické bolesti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: stochastická rezonance
Mechanická stochastická rezonance
|
Aplikace mechanicky indukované podprahové vibrace aplikované na zbytkovou končetinu amputovaného pomocí speciálního systému protetické končetiny
|
|
Jiný: Rameno 2: současná klinická praxe
Současná klinická praxe
|
Na zbytkovou končetinu nepůsobí žádné podprahové vibrace.
Amputovaný nosí konvenční protetickou objímku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita chůze
Časové okno: Testování se stochastickou rezonancí a bez ní proběhne během jediné laboratorní návštěvy v jeden den
|
Samovolná rychlost chůze (střední a standardní odchylka) v metrech/sekundu
|
Testování se stochastickou rezonancí a bez ní proběhne během jediné laboratorní návštěvy v jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A4376-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .