Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hienovaraisen tärinän käyttö alaraajojen amputoitujen kävelykyvyn parantamiseen

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mekaanisesti indusoitu stokastinen resonanssi amputoinnin parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko alaraajan amputoidun jäännösraajaan kohdistettu värähtely proteesipesän kautta parantaa riittävästi perifeeristä tunnetta, mikä parantaa tasapainoa ja kävelykykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi diabeteksen monista komplikaatioista on jalkojen tuntokyvyn menetys. Tämä sensorinen puute voi vaikuttaa negatiivisesti ei-amputoitujen henkilöiden asennon vakauteen ja liikkuvuuteen, koska ilman palautetta on yksinkertaisesti vaikeampaa seisoa ja kävellä. Alaraajojen amputoitujen kohdalla ongelma pahenee. Näillä potilailla on usein vaikeuksia raajan proteesin asettamisessa ohjaustehtävien aikana, heidän painekeskuksensa liike lisääntyy dramaattisesti hiljaisen seisomisen aikana, ja sekä kliininen että havainnollinen kävelyanalyysi paljastaa merkittäviä muutoksia heidän kävelymallissaan verrattuna ei-amputoituihin.

Tutkijoiden työssä ehdotetaan uuden proteesin käyttöä diabeettisten alaraajojen amputoitujen potilaiden hoidossa. Tutkijat olettavat, että interventio tehostaa riittävästi proprioseptiota johtaakseen mittavasti parantuneeseen asennon vakauteen ja liiketoimintoihin näillä potilailla. Interventio perustuu ilmiöön, joka tunnetaan nimellä stokastinen resonanssi, jolloin kynnyksen alivärähtelyn soveltaminen mahdollistaa mekaanisten reseptorien, jotka eivät aiemmin kyenneet reagoimaan ärsykkeisiin, tulemaan herkemmiksi depolarisaatiolle. Veteraaneille, joilla on neuropaattisia proprioseptiivisia menetyksiä, stokastinen resonanssi voi helpottaa toiminnallista vastetta hienovaraisista ärsykkeistä, joissa aiemmin vaadittiin suuria panoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Amputoidut aiheet:

  • yksipuolinen transtibiaalinen amputoitu diabeettinen etiologia,
  • sinulla on ollut proteesi kunnossa ja olet käyttänyt proteesia vähintään vuoden,
  • käytä proteesia vähintään 4 tuntia päivässä,
  • liikkua ilman yläraajojen apuvälineitä,
  • heillä ei ole aiempien kuuden kuukauden aikana sattuneita vahingollisia kaatumisia, ja
  • kosketustunto mitattuna 10 gaugen Semmes-Weinstein-monofilamentilla heidän jäännösraajan dermatomeissa.

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet suljetaan pois, jos:

  • heillä on merkittävä alaraajakipu, tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai neurologinen puute, joka häiritsee heidän kykyään harjoittaa tyypillisiä päivittäisiä toimintoja tai muuttaa heidän kävelyominaisuuksiaan,
  • heidän jäännösraajansa on haavautunut tai
  • käyttävät tällä hetkellä kouristuksia estäviä lääkkeitä neuropaattisen kivun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: stokastinen resonanssi
Mekaaninen stokastinen resonanssi
Laite: Mukautettu proteesi kanta mekaanisilla vibraattoreilla (stokastinen resonanssi)
Amputoidun jäännösraajaan kohdistetun mekaanisesti aiheutetun kynnyksen alivärähtelyn käyttö mukautetun proteesin raajajärjestelmällä
Muut: Käsivarsi 2: nykyinen kliininen käytäntö
Nykyinen kliininen käytäntö
Laite: Perinteinen proteesihylsy (nykyinen kliininen käytäntö)
Jäljelle jäävään raajaan ei kohdistu alivärähtelyä. Amputetussa käytetään tavanomaista proteesihylsyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyvaihtelu
Aikaikkuna: Testaus stokastisella resonanssilla ja ilman sitä suoritetaan yhden laboratoriokäynnin aikana yhden päivän aikana
Itse valittu kävelynopeus (keskiarvo ja keskihajonta) metreinä sekunnissa
Testaus stokastisella resonanssilla ja ilman sitä suoritetaan yhden laboratoriokäynnin aikana yhden päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4376-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeteksen komplikaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa