Uso de vibração sutil para melhorar a capacidade de caminhar por amputados de membros inferiores
Ressonância estocástica induzida mecanicamente para melhorar a marcha de amputados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma das muitas complicações do diabetes é a perda de sensibilidade nos pés. Esse déficit sensorial pode impactar negativamente na estabilidade postural e na mobilidade de não amputados, pois sem feedback, é simplesmente mais difícil ficar de pé e andar. Para amputados de membros inferiores, o problema é agravado. Esses pacientes geralmente têm dificuldade com a colocação de próteses durante as tarefas de manobra, exibem aumentos dramáticos no movimento de seu centro de pressão durante a postura ereta e a análise clínica e observacional da marcha revela mudanças significativas em seu padrão de marcha em relação aos não amputados.
O trabalho dos investigadores propõe explorar o uso de uma nova intervenção protética para diabéticos amputados de membros inferiores. Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção aumentará suficientemente a propriocepção para resultar em estabilidade postural e função locomotora mensuravelmente melhoradas para esses pacientes. A intervenção é baseada em um fenômeno conhecido como ressonância estocástica, pelo qual a aplicação de vibração sublimiar permite que mecanorreceptores antes incapazes de responder a estímulos se tornem mais suscetíveis à despolarização. Para veteranos com perdas proprioceptivas neuropáticas, a ressonância estocástica pode facilitar uma resposta funcional de estímulos sutis onde anteriormente eram necessários estímulos grosseiros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos amputados:
- amputado transtibial unilateral de etiologia diabética,
- foram adaptados com uma prótese e usaram uma prótese por pelo menos um ano,
- usar a prótese pelo menos 4 horas por dia,
- deambular sem ajudas de membros superiores,
- não ter histórico de quedas prejudiciais nos últimos seis meses e
- sensação de toque medida por um Monofilamento Semmes-Weinstein de calibre 10 nos dermátomos de seu membro residual.
Critério de exclusão:
Os sujeitos serão excluídos se:
- eles têm uma condição significativa de dor nas extremidades inferiores, distúrbio musculoesquelético ou déficit neurológico que interfere em sua capacidade de realizar atividades diárias típicas ou altera suas características de marcha,
- seu membro residual está ulcerado, ou
- estão atualmente usando medicamentos anticonvulsivantes para o tratamento da dor neuropática.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: ressonância estocástica
Ressonância mecânica estocástica
|
Aplicação de vibração sublimiar induzida mecanicamente aplicada ao membro residual do amputado usando um sistema de membro protético personalizado
|
|
Outro: Braço 2: prática clínica atual
Prática clínica atual
|
Nenhuma vibração abaixo do limiar aplicada ao coto.
Amputado usa encaixe protético convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade da marcha
Prazo: O teste com e sem ressonância estocástica ocorrerá em uma única visita ao laboratório em um dia
|
Velocidade de caminhada auto-selecionada (média e desvio padrão) em metros/segundo
|
O teste com e sem ressonância estocástica ocorrerá em uma única visita ao laboratório em um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A4376-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .